განმარტა: როგორ შეიქმნა Pfizer-ის Covid-19 ვაქცინა რეკორდულ დროში? როგორ ადარებს სხვებს?
Pfizer COVID-19 ვაქცინა: Pfizer-ის გარდა, Moderna Inc-მა, რომელიც იყო ერთ-ერთი პირველი ფირმა, რომელმაც 16 მარტს დაიწყო მისი mRNA ვაქცინის ადამიანებზე ტესტირება, უკვე მიმართა აშშ-ში გადაუდებელი გამოყენების ლიცენზიას.
იმისათვის, რომ ვაქცინა განიხილებოდეს აქ გამოსაყენებლად, Pfizer-ის ინდოეთის შვილობილი კომპანია უნდა მიმართოს მარეგულირებელს და გაუზიაროს ის მონაცემები, რომლებიც მან წარადგინა დიდი ბრიტანეთის მარეგულირებელ ორგანოში. (ფოტო: AP) როდესაც Pfizer-ის Covid-19-ის პირველი იმუნიზაცია მოხდება მომავალ კვირას დიდ ბრიტანეთში, ეს ნიშნავს ყველაზე სწრაფი ვაქცინის განვითარება პანდემიისთვის ისტორიაში ყველა სავალდებულო ეტაპის შემდეგ (რუსული და ჩინური ვაქცინები დამტკიცებული იყო III ფაზის ცდებამდე). პირველი საცდელი მონაწილეების დოზირებადან 5 მაისს მიღებამდე გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციის დამტკიცება დიდ ბრიტანეთში ექვს თვეში, Pfizer-ისა და მისი პარტნიორის BioNTech-ის მიერ BNT162 ვაქცინის შემუშავების საშინელი ტემპი, რომელიც აცხადებს, რომ გთავაზობთ 95 პროცენტამდე დაცვას Covid-19-ისგან, აჯამებს პანდემიის სიმძიმეს, რომელმაც დაიღუპა 1,46-ზე მეტი ადამიანი. მილიონი ადამიანი და ინფიცირებულია 62,8 მილიონი.
Pfizer-ის გარდა, Moderna Inc, რომელიც იყო ერთ-ერთი პირველი ფირმა, რომელმაც 16 მარტს დაიწყო მისი mRNA ვაქცინის ადამიანებზე კლინიკური კვლევები. უკვე მიმართა სასწრაფო გამოყენების ლიცენზიას აშშ - ში. ინდოეთის შრატის ინსტიტუტი, რომელიც ცდის AstraZeneca-ოქსფორდის ვაქცინის ვერსიას, ასევე სავარაუდოდ მიჰყვება მას მომდევნო ორი კვირის განმავლობაში. ოქსფორდის უნივერსიტეტმა 23 აპრილს დაიწყო ChAdOx1 nCoV-19 ვაქცინის I ფაზის ტესტირება.
განვითარებული მოვლენები საოცარ შემობრუნებას აღნიშნავს, ვინაიდან ვირუსის ანტიდოტი არ არსებობდა და ყველაზე ოპტიმისტური პროგნოზი იყო ვაქცინა 2021 წლის შუა რიცხვებისთვის.
წაიკითხეთ | Pfizer ვაქცინა არ არის ინდოეთის სურვილების სიაში
ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) მონაცემებით, ვაქცინის შემუშავებისა და საზოგადოებისთვის ხელმისაწვდომი ვაქცინის საშუალო დრო დღემდე 16 წელია. სინამდვილეში, ვაქცინა, რომელიც დისტანციურად უახლოვდება Covid-19-ის ტემპს, არის ყბაყურის ვაქცინა, რომელსაც თითქმის 4 წელი დასჭირდა ყველა საჭირო ნებართვისა და ლიცენზირების მისაღებად. ჯერჯერობით მხოლოდ ჩუტყვავილაა გამოცხადებული ოფიციალურად ვაქცინაციის გზით აღმოფხვრილად. Express Explained ახლა Telegram-ზეა
როგორ შეიქმნა Covid-19 ვაქცინები ასე სწრაფად?
ის, რაც მეცნიერებს დაეხმარა Covid-19 ვაქცინის რეკორდულ დროში შემუშავებაში არის ის ფაქტი, რომ არ იყო საჭირო მისი ნულიდან დამზადება. მეცნიერებმა დაიწყეს SARS-ისა და MERS-ის ვაქცინების დამზადება, რომლებიც მიეკუთვნებიან კოროვირუსების ოჯახს, მათი აფეთქების დროს, შესაბამისად, 2003 და 2012 წლებში, მხოლოდ იმისთვის, რომ უარი თქვან მცდელობებზე, როდესაც ეპიდემიები გაქრა.
უფრო მეტიც, Pfizer-მა და Moderna-მ გამოიყენეს ახალი mRNA ტექნოლოგია თავიანთი ვაქცინებისთვის, რომლებიც უფრო სწრაფად ვითარდებიან, რადგან ისინი არ საჭიროებენ კომპანიებს პროტეინის ან დასუსტებული პათოგენების წარმოებას ვაქცინისთვის. გენეტიკური მასალის mRNA ადვილია ლაბორატორიაში დამზადება და mRNA ვაქცინის და არა პროტეინის წარმოებისას შეიძლება თვეების დაზოგვა.
Quixplained: როგორ გადადის ვაქცინა ქარხნიდან შპრიცში
ასევე, უნდა აღინიშნოს, რომ Covid-19 ვაქცინების უმეტესობისთვის გამოშვების ზღვარზე მყოფი ან უკვე მინიჭებული დამტკიცების ვაქცინა, სავალდებულო კლინიკური საცდელი პროცესი - შექმნილია იმის შესამოწმებლად, არის თუ არა აცრები უსაფრთხო და ეფექტური - შეკუმშული იყო თვეებად, ჩვეულებრივ, რა დაახლოებით ათი წელი სჭირდება. Მაგალითად:
I ფაზა: ამ ეტაპზე, ექსპერიმენტული ვაქცინა ეძლევა ადამიანებს, ჩვეულებრივ 20-80 სუბიექტს, რათა შეამოწმოს მისი უსაფრთხოება და დოზა, გარდა იმისა, რომ გაზომოს, ასტიმულირებს თუ არა ის იმუნურ სისტემას. მიუხედავად იმისა, რომ ამ პროცესს, როგორც წესი, ერთიდან ორ წლამდე სჭირდება, Covid-19-ის გამოცდებისთვის ის დაახლოებით სამ თვეში გაკეთდა.
II ფაზა: ამ ეტაპზე, დაახლოებით რამდენიმე ასეული ადამიანი, ასაკის მიხედვით დაყოფილი ჯგუფებად, როგორიცაა ბავშვები და მოხუცები, დოზირებულია რანდომიზებულ, ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებად კვლევაში. ამ პროცესს, ჩვეულებრივ, დაახლოებით სამი წელი სჭირდება, მაგრამ Covid-19 ვაქცინაზე ის სრულდება 2-3 თვეში.
III ფაზა: ეს არის ყველაზე გადამწყვეტი ეტაპი, სადაც ვაქცინის კანდიდატი ათასობით ადამიანს ეძლევა და, როგორც წესი, შეიძლება გაგრძელდეს ორიდან ოთხ წლამდე. თუმცა, წამლების მწარმოებელთა უმეტესობამ ეს დააკავშირა II ფაზასთან, პროცესის დასაჩქარებლად.
მარეგულირებელი მიმოხილვა: III ფაზის გამოცდების შემდეგ, ვაქცინის შემქმნელი წარუდგენს სალიცენზიო განაცხადს თავიანთი ქვეყნის მარეგულირებელ ორგანოს და საბოლოო დამტკიცებას შესაძლოა თვეები ან წლები დასჭირდეს. თუმცა, საგანგებო სიტუაციებში, როგორიცაა Covid-19 პანდემია, ხელისუფლება გასცემს გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციას (EUA) კვირებში.
საყინულეები, რომლებიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას კოროვირუსული დაავადების (COVID-19) ვაქცინის შესანახად, ჩანს Pfizer-ის საწარმოო ობიექტში კალამაზუში, მიჩიგანში (როიტერი) რამდენი დრო დასჭირდა წარსულში სხვა მნიშვნელოვანი ვაქცინების შემუშავებას?
ჩუტყვავილა: ჯერჯერობით მხოლოდ ჩუტყვავილაა გამოცხადებული ოფიციალურად ვაქცინაციის გზით აღმოფხვრილად. ჯანმო-ს მონაცემებით, 1798 წელს ედვარდ ჯენერმა დიდ ბრიტანეთში შექმნა ჩუტყვავილას პირველი წარმატებული ვაქცინა. თუმცა, მხოლოდ 1959 წელს პირველად იქნა მიღებული გაიდლაინები ჩუტყვავილას ვაქცინების წარმოებისა და ხარისხის კონტროლისთვის. დაავადება, რომლის სიკვდილიანობის მაჩვენებელი 30-40 პროცენტს შორის იყო, საბოლოოდ აღმოიფხვრა 1980 წლისთვის.
გრიპი: Covid-19-ის მსგავსად, გრიპი არის რესპირატორული დაავადება, რომელიც გამოწვეულია გრიპის ვირუსებით. ერთ-ერთი ყველაზე დამანგრეველი იყო ესპანური გრიპის პანდემია 1918-1919 წლებში, რამაც გამოიწვია დაახლოებით 21 მილიონი სიკვდილი მთელ მსოფლიოში. მხოლოდ 1930-იანი წლების შუა ხანებში ჩატარდა გრიპის საწინააღმდეგო ვაქცინების პირველი კლინიკური კვლევები. თითქმის რვა წლის შემდეგ, ინაქტივირებული ვაქცინების ეფექტურობა და უსაფრთხოება შეისწავლეს 1942-1944 წლებში. 1945 წელს ვაქცინა ლიცენზირებული იქნა შეერთებულ შტატებში.
წითელა, ყბაყურა და წითურა (MMR): წითელამ 1916 წელს შეერთებულ შტატებში 12000 ადამიანი დაიღუპა, მათგან 75 პროცენტი 5 წლის ან ნაკლები ასაკის იყო. თუმცა, მხოლოდ 1954 წელს იყო, რომ წითელას ვირუსი პირველად იზოლირებული იქნა ამერიკელმა ექიმმა თომას პიბლესმა ბოსტონის მახლობლად მდებარე სკოლაში აფეთქების შემდეგ. ოთხი წლის შემდეგ ვაქცინა ბავშვებზე გამოსცადეს და ის საბოლოოდ ლიცენზირებული იქნა 1963 წელს. ყბაყურას ვაქცინა საკუთარი 1967 წელს, წითურას კი 1969 წელს. სწორედ მორის ჰილემანს Merck Institute-დან შეუმუშავებია კომბინირებული ვაქცინა 1971 წელს.
პოლიომიელიტის ვაქცინა გამოცხადდა უსაფრთხო და ეფექტური გამოსაყენებლად აშშ-ს მთავრობის მიერ 1955 წლის ბოლოს. (წარმომადგენლობითი) პოლიომიელიტი: პირველი დიდი პოლიომიელიტის ეპიდემია მოხდა ვერმონტში, შეერთებული შტატები, 1894 წელს და 1916 წელს, 27000-ზე მეტი ადამიანი პარალიზებული იყო ამ დაავადებით და სულ მცირე 6000 ადამიანი გარდაიცვალა მისგან. პოლიომიელიტის ვაქცინის შემუშავებაზე მუშაობა დაიწყო 1930-იან წლებში, მაგრამ მხოლოდ 1953 წელს გამოაცხადა ექიმმა იონას სალკმა პოლიომიელიტის ეფექტური ვაქცინა. თავდაპირველად, სალკმა გამოსცადა თავისი ინაქტივირებული პოლიომიელიტის ვაქცინა ყოფილ პოლიომიელიტის მქონე პაციენტთა მცირე რაოდენობაზე, მის მეუღლესა და სამ ვაჟზე. 1954 წელს 1 მილიონზე მეტი მონაწილე ჩაირიცხა ფართომასშტაბიან კლინიკურ კვლევებზე. Lifescience-ის თანახმად, ეს იყო ვაქცინის პირველი ცდა, რომელიც ახორციელებდა ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებად დიზაინს. ვაქცინა უსაფრთხო და ეფექტური გამოცხადდა აშშ-ს მთავრობის მიერ 1955 წლის ბოლოს.
ᲒᲐᲣᲖᲘᲐᲠᲔᲗ ᲗᲥᲕᲔᲜᲡ ᲛᲔᲒᲝᲑᲠᲔᲑᲡ:
