განმარტა: როგორ მუშაობს 2-DG, DRDO-ს ახალი ორალური პრეპარატი Covid-19-ისთვის?
DRDO 2-DG Medicine: ინდოეთის ნარკოტიკების გენერალურმა კონტროლერმა (DCGI) გაასუფთავა ფორმულირება 1 მაისს გადაუდებელი გამოყენებისთვის, როგორც დამხმარე თერაპია საშუალო და მძიმე Covid-19 პაციენტებში.
DCGI ამტკიცებს DRDO-ს მიერ შემუშავებულ ანტი-COVID პრეპარატს გადაუდებელი გამოყენებისთვის. (PTI ფოტო) თავდაცვის მინისტრი რაჯნათ სინგჰი და ჯანდაცვის მინისტრი დოქტორი ჰარშ ვარდანი ორშაბათს (17 მაისს) გამოუშვა პირველი პარტია ადგილობრივად შემუშავებული Covid-19-ის საწინააღმდეგო წამლის, 2-დეოქსი-D-გლუკოზის ან „2-DG“.
წამლების ეროვნულმა მარეგულირებელმა, ინდოეთის ნარკოტიკების გენერალურმა კონტროლერმა (DCGI), გაასუფთავა ფორმულირება 1 მაისს გადაუდებელი გამოყენებისთვის, როგორც დამხმარე თერაპია ზომიერი და მძიმე Covid-19 პაციენტებისთვის.
ბიულეტენი| დააწკაპუნეთ, რომ მიიღოთ დღის საუკეთესო ახსნა-განმარტებები თქვენს შემოსულებში
ფორმულირება
2-DG შემუშავებულია ბირთვული მედიცინისა და მოკავშირე მეცნიერებების ინსტიტუტის (INMAS) მიერ, ნიუ დელი, თავდაცვის კვლევისა და განვითარების ორგანიზაციის ლაბორატორია (DRDO), ჰაიდერაბადის ფარმაცევტულ კომპანიასთან Dr Reddy's Laboratories (DRL) თანამშრომლობით. ამის შესახებ თავდაცვის სამინისტრომ ამ თვის დასაწყისში განაცხადა.
Როგორ მუშაობს
მთავრობის რელიზის თანახმად, კლინიკური კვლევების მონაცემები აჩვენებს, რომ მოლეკულა ხელს უწყობს კოვიდ-19-ით ჰოსპიტალიზებული პაციენტების სწრაფ გამოჯანმრთელებას და ამცირებს მათ დამოკიდებულებას დამატებით ჟანგბადზე.
პრეპარატი გროვდება ვირუსით ინფიცირებულ უჯრედებში და ხელს უშლის ვირუსის ზრდას ვირუსის სინთეზისა და ენერგიის გამომუშავების შეჩერებით. მისი შერჩევითი დაგროვება ვირუსით ინფიცირებულ უჯრედებში ამ წამალს უნიკალურს ხდის, ნათქვამია გამოცემაში.
წამალი დიდ სარგებელს მოუტანს Covid-19-ით დაავადებულ ადამიანებს, ნათქვამია მასში.
ᲨᲔᲛᲝᲒᲕᲘᲔᲠᲗᲓᲘ ᲔᲮᲚᲐᲕᲔ :Express-მა განმარტა ტელეგრამის არხი
Კლინიკურ კვლევებში
2020 წლის აპრილში პანდემიის პირველი ტალღის დროს, INMAS-DRDO-ს მეცნიერებმა ჩაატარეს ლაბორატორიული ექსპერიმენტები ფიჭური და მოლეკულური ბიოლოგიის ცენტრთან (CCMB), Hyderabad-თან თანამშრომლობით, დაადგინეს, რომ ეს მოლეკულა ეფექტურად მუშაობს SARS-CoV-2-ის წინააღმდეგ. კორონავირუსი, რომელიც იწვევს Covid-19 დაავადებას და აფერხებს ვირუსების ზრდას.
2020 წლის მაისში, DCGI-ის წამლების სტანდარტული კონტროლის ცენტრალურმა ორგანიზაციამ (CDSCO) დაუშვა 2-DG-ის მე-2 კლინიკური კვლევები Covid-19 პაციენტებში.
DRDO-მ და მისმა ინდუსტრიულმა პარტნიორმა, DRL-მა ჩაატარეს მე-2 ცდები 110 პაციენტზე გასული წლის მაისიდან ოქტომბრამდე, განაცხადა მთავრობამ. ფაზა 2ა ჩატარდა ექვს საავადმყოფოში, ხოლო 2b ფაზა (დოზის დიაპაზონი) ჩატარდა 11 საავადმყოფოში მთელი ქვეყნის მასშტაბით.
წარმატებული 2 ფაზის კლინიკური კვლევების მონაცემების საფუძველზე, DCGI-მ დაუშვა მე-3 ფაზის კლინიკური კვლევები 2020 წლის ნოემბერში. 2020 წლის დეკემბრიდან 2021 წლის მარტამდე, გვიანი სტადიის კვლევები ჩატარდა 220 პაციენტზე, რომლებიც ჰოსპიტალიზირებული იყვნენ 27 Covid საავადმყოფოში დელიში, უტარ პრადეში, დასავლეთ ბენგალი. მთავრობამ განაცხადა, გუჯარატი, რაჯასტანი, მაჰარაშტრა, ანდრა პრადეში, ტელანგანა, კარნატაკა და ტამილ ნადუ.
საცდელი მონაცემები
ფაზის 2 კლინიკური კვლევები ჩატარდა Covid-19 პაციენტებში წამლის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესამოწმებლად. 2-DG აღმოჩნდა უსაფრთხო Covid-19 პაციენტებში და აჩვენა მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება მათ გამოჯანმრთელებაში, ნათქვამია მთავრობის განცხადებაში.
ეფექტურობის ტენდენციებში, პაციენტებმა, რომლებიც მკურნალობდნენ 2-DG-ით, აჩვენებდნენ უფრო სწრაფად სიმპტომატურ განკურნებას, ვიდრე სტანდარტული მოვლის (SoC) სხვადასხვა საბოლოო წერტილებზე, ნათქვამია გამოცემაში.
მნიშვნელოვნად ხელსაყრელი ტენდენცია (2.5 დღის სხვაობა) დაფიქსირდა სპეციფიკური სასიცოცხლო ნიშნების პარამეტრების ნორმალიზაციის მიღწევის მედიანური დროის თვალსაზრისით SoC-თან შედარებით.
მე-3 ფაზის კლინიკური კვლევის მონაცემებმა აჩვენა, რომ 2-DG ჯგუფში, პაციენტების მნიშვნელოვნად მაღალი წილი გაუმჯობესდა სიმპტომურად და გათავისუფლდა დამატებითი ჟანგბადის დამოკიდებულებისგან (42% vs 31%) მე-3 დღისთვის SoC-თან შედარებით, რაც მიუთითებს ადრეულ რელიეფზე. ოქსიგენოთერაპიის/დამოკიდებულებისგან, განაცხადა მთავრობამ.
მსგავსი ტენდენცია დაფიქსირდა 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში.
უპირატესობები
მთავრობის განცხადებით, 2-DG არის ზოგადი მოლეკულა და გლუკოზის ანალოგი, მისი ადვილად წარმოება და დიდი რაოდენობით მიღება შესაძლებელია.
პრეპარატი ხელმისაწვდომია ფხვნილის სახით პაკეტში და მისი მიღება შესაძლებელია პერორალურად წყალში გახსნის შემდეგ.
ᲒᲐᲣᲖᲘᲐᲠᲔᲗ ᲗᲥᲕᲔᲜᲡ ᲛᲔᲒᲝᲑᲠᲔᲑᲡ:
