განმარტა: როგორ აღმოაჩენს ანტიგენის სწრაფი ტესტები Covid-19, სადაც ისინი გამოიყენებენ ინდოეთში
RT-PCR-ის მსგავსად, ანტიგენის სწრაფი გამოვლენის ტესტიც მიზნად ისახავს ვირუსის აღმოჩენას და არა სხეულის მიერ წარმოქმნილი ანტისხეულების.
RT-PCR ამჟამად არის ოქროს სტანდარტის ფრონტის ტესტი Covid-19-ის დიაგნოზისთვის. (ფაილის ფოტო) ორშაბათს, ინდოეთის სამედიცინო კვლევის საბჭო (ICMR) დაამტკიცა კიდევ ერთი სახის ტესტი Covid-19-ის დიაგნოზისთვის. ანტიგენის სწრაფი გამოვლენის ტესტი უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ პარამეტრებში და მხოლოდ ერთი მწარმოებლის კომპლექტებს აქვს მიღებული დამტკიცება.
რა არის ანტიგენის სწრაფი გამოვლენის ტესტი Covid-19-ისთვის?
ეს არის ტესტი ცხვირის ნაცხის ნიმუშებზე, რომელიც აღმოაჩენს ანტიგენებს (უცხო ნივთიერებებს, რომლებიც იწვევს იმუნურ პასუხს ორგანიზმში), რომლებიც გვხვდება SARS-CoV-2 ვირუსზე ან მის შიგნით. ეს არის მოვლის ტესტი, რომელიც ტარდება ჩვეულებრივი ლაბორატორიის გარეთ და გამოიყენება დიაგნოსტიკური შედეგის სწრაფად მისაღებად. ინდოეთში, ICMR-მ დაუშვა ანტიგენის გამოვლენის ნაკრების გამოყენება, რომელიც შემუშავებულია სამხრეთ კორეული კომპანიის S D Biosensor-ის მიერ, რომელსაც აქვს წარმოების განყოფილება Manesar-ში. კომპლექტს, რომელსაც კომერციულად უწოდებენ Standard Q COVID-19 Ag აღმოჩენის კომპლექტს, მოყვება ჩაშენებული Covid ანტიგენის ტესტი მოწყობილობა, ვირუსის ექსტრაქციის მილი ვირუსული ლიზისის ბუფერით და სტერილური ტამპონი ნიმუშების შეგროვებისთვის.
Როგორ არის ანტიგენის სწრაფი გამოვლენის ტესტი განსხვავდება RT-PCR ტესტისგან?
RT-PCR ამჟამად არის ოქროს სტანდარტის ფრონტის ტესტი Covid-19-ის დიაგნოზისთვის. RT-PCR-ის მსგავსად, ანტიგენის სწრაფი გამოვლენის ტესტიც მიზნად ისახავს ვირუსის აღმოჩენას და არა სხეულის მიერ წარმოქმნილი ანტისხეულების. მიუხედავად იმისა, რომ მექანიზმი განსხვავებულია, ყველაზე მნიშვნელოვანი განსხვავება ამ ორს შორის არის დრო. როგორც ICMR-მ აღნიშნა, RT-PCR ტესტს სჭირდება მინიმუმ 2-5 საათი, ნიმუშის ტრანსპორტირებისთვის საჭირო დროის ჩათვლით. ეს სპეციფიკაციები ზღუდავს RT-PCR ტესტის ფართო გამოყენებას და ასევე აფერხებს ტესტირების შესაძლებლობის სწრაფ გაზრდას სხვადასხვა შეკავების ზონებში და საავადმყოფოების პარამეტრებში, ნათქვამია ICMR საკონსულტაციოში. საიმედო სწრაფი ანტიგენის გამოვლენის ტესტში დადებითი ან უარყოფითი ტესტის ინტერპრეტაციის მაქსიმალური ხანგრძლივობაა 30 წუთი.
რატომ დაიშვება მხოლოდ კომპანიის SD Biosensor-ის ნაკრები?
Covid-19 დიაგნოსტიკისთვის ძალიან ცოტა საიმედო ანტიგენის გამოვლენის ნაკრებია ხელმისაწვდომი მთელ მსოფლიოში. 9 მაისს, აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა პირველი ანტიგენის ტესტი, აშშ-ში დაფუძნებული Quidel-ის ანტიგენის ნაკრებით, სახელწოდებით Sofia 2 SARS Antigen FIA. 14 მაისს იაპონიის ჯანდაცვის, შრომისა და კეთილდღეობის სამინისტრომ დაამტკიცა ტოკიოში დაფუძნებული Fujirebio Inc-ის ანტიგენის ტესტის ნაკრების გამოყენება.
ინდოეთში, ICMR-მ ჩაატარა SD Biosensor ნაკრების დამოუკიდებელი ორადგილიანი შეფასება ICMR-სა და AIIMS-ში.
წაკითხვა| განმარტა: როგორია Covid-19-ის მეორე ტალღის პერსპექტივები?
შედეგებმა აჩვენა, რომ კომპლექტს ჰქონდა ძალიან მაღალი სპეციფიკა, ანუ ჭეშმარიტი ნეგატივების გამოვლენის უნარი, მერყეობდა 99.3%-დან 100%-მდე ორ ადგილზე. ტესტის მგრძნობელობა ან ჭეშმარიტი დადებითი შედეგების გამოვლენის უნარი მერყეობდა 50.6%-დან 84%-მდე, დამოკიდებულია პაციენტის ვირუსულ დატვირთვაზე. რაც უფრო მაღალია ნამდვილი ნეგატივების გამოვლენის უნარი, მით უფრო სანდოა ნებისმიერი დადებითი შედეგი.
მას შემდეგ, რაც SD Biosensor-ს დაუშვა თავისი ნაკრების კომერციულად გაყიდვა, ICMR-მა ასევე სთხოვა სხვა მწარმოებლებს/დეველოპერებს, რომლებსაც აქვთ ანტიგენის გამოვლენის ანალიზი, გამოსულიყვნენ ვალიდაციისთვის.
სად იქნება გამოყენებული ტესტი?
ამ დროისთვის, ნაკრები გამოყენებული იქნება შეკავების ზონებში ან ცხელ წერტილებში და ჯანდაცვის პარამეტრებში. ორივე პარამეტრში, ICMR-მა ურჩია, რომ ტესტი ჩატარდება ადგილზე მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ და ნაკრების ტემპერატურის შენარჩუნებით 2°-დან 30°C-მდე.
შეკავების ზონებში ტესტის ჩატარება შესაძლებელია გრიპის მსგავს ყველა სიმპტომურ დაავადებაზე. ასიმპტომური პირდაპირი და მაღალი რისკის კონტაქტები თანმხლებ დაავადებებთან (ფილტვის დაავადება, გულის დაავადება, ღვიძლის დაავადება, თირკმელების დაავადება, დიაბეტი, ნევროლოგიური აშლილობები, სისხლის დარღვევები) დადასტურებული შემთხვევის შესამოწმებლად უნდა მოხდეს ერთხელ კონტაქტის მე-5 და მე-10 დღეს შორის. .
ჯანდაცვის პირობებში მისი გამოყენება შესაძლებელია სამ კატეგორიად. პირველი, ყველა იმ ადამიანში, რომლებსაც აღენიშნებათ გრიპის მსგავსი სიმპტომები ჯანდაცვის პირობებში და ეჭვმიტანილი აქვთ Covid-19 ინფექცია; მეორე, ასიმპტომურ პაციენტებში, რომლებიც ჰოსპიტალიზირებული არიან ან ჰოსპიტალიზაციას ეძებენ, შემდეგ მაღალი რისკის ჯგუფებში - ქიმიოთერაპია, იმუნოსუპრესიული პაციენტები, მათ შორის აივ დადებითი, პაციენტები ავთვისებიანი დაავადების დიაგნოზით, ტრანსპლანტირებული პაციენტები, ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი ასაკის) თანმხლები დაავადებებით. - და მესამე, უსიმპტომო პაციენტებში, რომლებსაც უტარდებათ აეროზოლის წარმომქმნელი ქირურგიული/არაქირურგიული ჩარევები, როგორიცაა არჩევითი/გადაუდებელი ქირურგიული პროცედურები, როგორიცაა ნეიროქირურგია, ENT ქირურგია, სტომატოლოგიური პროცედურები და არა ქირურგიული ჩარევები, როგორიცაა ბრონქოსკოპია და დიალიზი.
არის თუ არა ტესტი დამადასტურებელი Covid-19-ის დიაგნოზისთვის?
ICMR გაიდლაინების მიხედვით, თუ ტესტი აჩვენებს დადებით შედეგს, ის უნდა ჩაითვალოს ნამდვილ დადებითად და არ საჭიროებს ხელახლა დადასტურებას. თუმცა, მათ, ვინც სწრაფ ანტიგენის ტესტში უარყოფითია, უნდა ჩაუტარდეს ტესტირება RT-PCR-ით ინფექციის გამოსარიცხად.
წაკითხვა| განმარტა: იმოქმედებს თუ არა მუსონი კორონავირუსის გავრცელებაზე?
რა შეზღუდვები აქვს ანტიგენის ტესტის შედეგებს?
როდესაც მან გასცა გადაუდებელი ავტორიზაცია პირველი ანტიგენის ნაკრებისთვის, აშშ-ს FDA-მ აღნიშნა, რომ ანტიგენის ტესტები ძალიან სპეციფიკურია ვირუსისთვის, მაგრამ არ არის ისეთი მგრძნობიარე, როგორც მოლეკულური PCR ტესტები. ეს ნიშნავს, რომ ანტიგენის ტესტების დადებითი შედეგები ძალიან ზუსტია, მაგრამ არსებობს ცრუ უარყოფითი შედეგების მაღალი შანსი, ამიტომ უარყოფითი შედეგები არ გამორიცხავს ინფექციას. ამის გათვალისწინებით, ანტიგენის ტესტის უარყოფითი შედეგები შეიძლება დადასტურდეს PCR ტესტით მკურნალობის გადაწყვეტილების მიღებამდე ან ცრუ უარყოფითის გამო ვირუსის შესაძლო გავრცელების თავიდან ასაცილებლად, თქვა USFDA.
ასევე, ICMR-მ განაცხადა, რომ მას შემდეგ რაც ნიმუში შეგროვდება ექსტრაქციის ბუფერში, ის სტაბილურია მხოლოდ ერთი საათის განმავლობაში. ამიტომ, ანტიგენის ტესტი უნდა ჩატარდეს ნიმუშების შეგროვების ადგილზე ჯანდაცვის გარემოში, თქვა ICMR-მ.
ამ ვებსაიტზე არის ახლატელეგრამა. დააწკაპუნეთ აქ შემოუერთდით ჩვენს არხს (@indianexpress) და იყავით განახლებული უახლესი სათაურებით
SD Biosensor-მა განაცხადა, რომ ტესტის უარყოფითი შედეგი შეიძლება მოხდეს, თუ ნიმუშში ამოღებული ანტიგენის დონე დაბალია ტესტის მგრძნობელობაზე ან თუ მიიღება ცუდი ხარისხის ნიმუში; უარყოფითი შედეგი შეიძლება ასევე მოხდეს, თუ ნიმუშში ანტიგენის კონცენტრაცია არის ტესტის გამოვლენის ლიმიტის ქვემოთ ან თუ ნიმუში.
ასევე, კომპანია აღნიშნავს, რომ ბავშვები უფრო ხანგრძლივად ათავისუფლებენ ვირუსს, ვიდრე მოზრდილებში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მგრძნობელობის განსხვავება მოზრდილებსა და ბავშვებს შორის.
ᲒᲐᲣᲖᲘᲐᲠᲔᲗ ᲗᲥᲕᲔᲜᲡ ᲛᲔᲒᲝᲑᲠᲔᲑᲡ:
