განმარტა: რატომ არის შავი სოკოს წამლის დეფიციტი ინდოეთში

მუკორმიკოზის მწვერვალების გამო, აღინიშნება ამფოტერიცინი B-ის მწვავე დეფიციტი, მთავარი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება მის სამკურნალოდ. რამდენი სჭირდება ინდოეთს და რამდენს აწარმოებს? რა არის მიწოდების შეფერხებები?

პაციენტი მკურნალობს Covid-19-ს პანდემიის მეორე ტალღის ფონზე (ფაილის ფოტო)

როგორც შემთხვევები მუკორმიკოზი სოკოვანი ინფექცია იზრდება მთელი ქვეყნის მასშტაბით - 9000-ზე მეტი დაფიქსირდა ამ დროისთვის - არსებობს ლიპოსომული ამფოტერიცინი B-ის დეფიციტი, პირველადი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება მდგომარეობის სამკურნალოდ. დაფიქსირდა შეგროვების და შავი მარკეტინგის რამდენიმე შემთხვევა და დელის უმაღლესმა სასამართლომ ცენტრალურ მთავრობას სთხოვა აეხსნა დეფიციტის მიზეზები.

ბიულეტენი| დააწკაპუნეთ, რომ მიიღოთ დღის საუკეთესო ახსნა-განმარტებები თქვენს შემოსულებში

დაავადების ტვირთი

მუკორმიკოზი ითვლება იშვიათ სოკოვან ინფექციად. თუმცა, 2019 წლის ჟურნალის ჟურნალში გამოქვეყნებულმა ნაშრომმა შეაფასა მისი სიხშირე ინდოეთში 140 მილიონზე, რაც გაცილებით მაღალია, პაკისტანთან ერთად, იმ ქვეყნებს შორის, რომლებზეც გაკეთდა შეფასებები.

15 მაისს, ექიმმა რანდიპ გულერიამ, AIIMS-ის დირექტორმა და ინდოეთის Covid-19 სამუშაო ჯგუფის წევრმა, თქვა, რომ ქვეყნის რამდენიმე ნაწილი აფიქსირებდა დამატებითი სოკოვანი ინფექციის ზრდას, რომელიც ცნობილია როგორც Covid-Associated Mucormycosis (CAM), რომელიც მან დაუკავშირა. სტეროიდების ირაციონალური გამოყენება Covid-ის მკურნალობაში. ხუთი დღის შემდეგ, ჯანდაცვის სამინისტრომ გამოავლინა ინფექცია - ფართოდ ცნობილი როგორც ' შავი სოკო - შეტყობინებები, რაც სავალდებულოა სახელმწიფოებისთვის საეჭვო და დადასტურებული შემთხვევების შესახებ მოხსენება.

22 მაისს, ქიმიკატების და სასუქების კავშირის მინისტრმა სადანანდა გოუდამ განაცხადა, რომ ინდოეთში მუკორმიკოზის 8,848 შემთხვევაა. შემთხვევათა თითქმის ნახევარი იყო გუჯარატში (2,281) და მაჰარაშტრაში (2,000), რომლებმაც სამშაბათისთვის კიდევ 245 შემთხვევა დაამატეს. (იხილეთ სქემა)

წყარო: ქიმიკატების და სასუქების სამინისტრო

სოკოს მკურნალობა

ექიმები ამბობენ, რომ მკურნალობა უნდა იყოს სწრაფი და აგრესიული და ადრეული გამოვლენა ეხმარება. მკურნალობა ტარდება სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებით და, ზოგიერთ შემთხვევაში, ქირურგიული ჩარევით სოკოს მოსაშორებლად.

ყველაზე ხშირად გამოყენებული სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებაა ლიპოსომული ამფოტერიცინი B ინექცია. თუ ეს არ არის ხელმისაწვდომი, შემდეგი არჩევანია ამფოტერიცინი B დეოქსიქოლატის (უბრალო) ინექცია, ხოლო მესამე ვარიანტი არის იზავუკონაზოლი, რომელიც დამზადებულია Pfizer-ის მიერ ტაბლეტების და საინექციო ფორმით. მეოთხე ვარიანტი ხელმისაწვდომია პოზაკონაზოლში, ზოგად მედიკამენტში, რომელიც გამოდის ტაბლეტებისა და ინექციების სახით.

ჩვენ ვიწყებთ ლიპოსომური ამფოტერიცინის ინექციით და გადავდივართ სხვა პრეპარატებზე, თუ ეს არ არის ხელმისაწვდომი. ამფოტერიცინ B დეოქსიქოლატი ასევე ეფექტურია, მაგრამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების დაზიანება. ჩვენ ვიყენებთ მას მხოლოდ ახალგაზრდა პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ თირკმელების პრობლემები, თქვა ექიმმა ტანუ სინგალმა, ინფექციური დაავადებების ექსპერტმა მუმბაის კოკილაბენ დირუბაი ამბანის საავადმყოფოში.

ამფოტერიცინის ნაკლებობა

ამფოტერიცინით მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს 4-6 კვირა, საჭიროებს წამლის 90-120 ინექციას და ღირდა 5 ლარ-8 ლარი ან მეტიც.

მაგრამ მთავარი დაბრკოლება სწორედ წამლის დეფიციტია. თითო პაციენტზე საშუალოდ 100 ფლაკონის მოთხოვნილების დაშვებით, მარტივი ბურთის გაანგარიშებით ვარაუდობენ, რომ ინდოეთს სჭირდება ამფოტერიცინის 9-10 ლარის ინექცია იმ 9000-მდე ადამიანისთვის, რომელიც ამჟამად ინფიცირებულია. და მოსალოდნელია, რომ რიცხვები მნიშვნელოვნად გაიზრდება.

ამფოტერიცინი დამზადებულია Bharat Serums & Vaccines, BDR Pharmaceuticals, Sun Pharma, Cipla და Life Care Innovations-ის მიერ. Mylan ახორციელებს წამლისა და მარაგის იმპორტს ინდოეთში.

წარმოების მოცულობა ყოველთვის შეზღუდული იყო, რადგან საქმეების რაოდენობა მცირე იყო. მთავრობის მიერ ხელთ ხელმისაწვდომობის შემდეგ, ყველა მწარმოებელმა ერთად დაამზადა ამფოტერიცინი B-ს 1,63 ლარის ფლაკონი მაისში, ნათქვამია ცენტრის მიერ 21 მაისს გამოქვეყნებულ განცხადებაში. კიდევ 3,63 მილიონი ფლაკონი იმპორტის პროცესში იყო, ნათქვამია მასში.

ცენტრის მიერ გამოქვეყნებული მონაცემები აჩვენებს, რომ ამფოტერიცინი B-ის მხოლოდ 67,930 ინექცია იქნა გამოყოფილი შტატებში 10-31 მაისის პერიოდისთვის, რაც მათ მოთხოვნაზე გაცილებით ნაკლებია. ჩვენ გვჭირდება 3 მილიონი ინექცია თვეში, მაგრამ ჩვენ მხოლოდ 21,590 ინექცია გვაქვს ცენტრიდან, თქვა მაჰარაშტრას სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) მაღალჩინოსანმა.

ცენტრმა განაცხადა, რომ შიდა წარმოება ივნისში გაიზრდება 2,55 ლარამდე ფლაკონამდე, ხოლო კიდევ 3,15 ლარის იმპორტი მოხდება, მთლიანი მარაგით 5,70 ლარამდე.

ხუთმა ახალმა მწარმოებელმა მიიღო ლიცენზია წამლის წარმოებისთვის გასულ კვირას - Natco Pharmaceuticals (Hyderabad), Emcure Pharmaceuticals (Pune) და Alembic Pharmaceuticals, Gufic Biosciences და Lyka Pharmaceuticals (გუჯარატი). მაგრამ მათ შეუძლიათ წარმოების დაწყება მხოლოდ ივლისისთვის და ერთად უზრუნველყოფენ მხოლოდ 1,11 მილიონი ფლაკონს, ამიტომ ქვეყანა სავარაუდოდ დარჩება დამოკიდებული იმპორტზე.

მიწოდების შეფერხებები

ორი ნედლეულის დეფიციტმა დაარტყა წარმოების ციკლს.

პირველი არის აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტი (API) Amphoterecin B, რომლის მთავარი მიმწოდებელია Sarabhai Group-ის საკუთრებაში არსებული Synbiotics Limited. Sarabhai-ს შეუძლია თვეში 25 კგ-ის მიწოდება, ამით ჩვენ შეგვიძლია ვაწარმოოთ 1,5 ლარი-2 ლარი ინექციები, თქვა დჰარმეშ შაჰმა, BDR Pharmaceuticals-ის თავმჯდომარემ და მედიცინის დოქტორმა.

Dr D J Zavar, Kamla Lifesciences-ის მედიცინის დოქტორი, რომელიც აწარმოებს ამფოტერეცინ B-ს კონტრაქტით სხვა მწარმოებლებთან, თქვა API არის ძირითადი ინგრედიენტი. ის საჭიროა როგორც ლიპოსომური, ასევე ჩვეულებრივი ფორმისთვის, თქვა მან.

შაჰმა თქვა, რომ ადგილობრივი მწარმოებლები ყიდულობენ ამ API-ს ჩრდილოეთ ჩინეთის ფარმაცევტული ჯგუფისგან (NCPC). ივნისის ბოლომდე 40-50 კგ-ს დაგვარწმუნეს, თქვა მან. მწარმოებლებმა წერილობით მიმართეს ინდოეთის წამლების კონტროლერს, რათა გადაუდებელი დროებითი თანხმობა მიაწოდონ Zhejiang Pharma-ს Amphoterecin API-ის მიწოდებისთვის.

მეორე ნედლეულის დეფიციტი არის გაწმენდილი სინთეზური ლიპიდები ლიპოსომური ამფოტერეცინ B-ის წარმოებისთვის. ლიპიდებზე დიდი მოთხოვნაა გლობალურად mRNA ვაქცინების წარმოებისთვის. მწარმოებლების თქმით, შვეიცარიაში დაფუძნებულ Lipoid-თან დეკემბერში განთავსებული შეკვეთები ახლა იგზავნება. ჩვენ მივმართეთ მათ. სიტუაცია უნდა შემსუბუქდეს მომდევნო 4-6 კვირაში ყველა მწარმოებლისთვის, თქვა შაჰმა.

ინდოეთში, ლიპიდების ერთადერთი მიმწოდებელია მუმბაიში დაფუძნებული VAV Life Sciences. მისი ყოველთვიური სიმძლავრე 21 კგ-ია, რომლის გაზრდას კომპანია აგვისტოსთვის 65 კგ-მდე გეგმავს, განაცხადა ექიმმა არუნ კედიამ.

მაშინაც კი, როდესაც ნედლეული ხელმისაწვდომია, წამლის წარმოებას სჭირდება დაახლოებით 21 დღე, გარდა სტერილობის ტესტისთვის საჭირო დროისა.

ᲨᲔᲛᲝᲒᲕᲘᲔᲠᲗᲓᲘ ᲔᲮᲚᲐᲕᲔ :Express-მა განმარტა ტელეგრამის არხი

უმაღლესი სასამართლოს სკანერი

დელის უმაღლესი სასამართლოს განყოფილების სკამმა, მოსამართლე ვიპინ სანგის ხელმძღვანელობით, რომელიც აკვირდებოდა Covid-19 სიტუაციას დელიში, გაითვალისწინა სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატის დეფიციტი 19 მაისს, მას შემდეგ რაც ეს საკითხი სიტყვიერად ახსენა ადვოკატმა. .

20 მაისს სასამართლომ ხაზი გაუსვა დაუყოვნებელი იმპორტის აუცილებლობას, რადგან შიდა წარმოება გაცილებით ნაკლები იყო, ვიდრე მოთხოვნა მთელს ინდოეთში. ორშაბათს, სასამართლომ თქვა, რომ ცენტრის საპროექტო წარმოება და იმპორტი შეიძლება ჩამოუვარდეს პაციენტების საჭიროებებს და საჭირო იყო მკვეთრი ზომები ამ უფსკრულის დასაძლევად.

სასამართლო საკითხს ხუთშაბათს კვლავ განიხილავს. მან სთხოვა ცენტრს შეატყობინოს უახლესი სტატუსი წამლის ხელმისაწვდომობისა და წარმოების შესახებ. იგი ასევე ცდილობდა შავი სოკოს შემთხვევების პროექციას მომდევნო ორი კვირის განმავლობაში.

მოთხოვნის მნიშვნელოვანი დეფიციტის გათვალისწინებით, ჩვენ ვშიშობთ, რომ ეს ნაბიჯები შეიძლება არ იყოს საკმარისი მიმდინარე მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლად. გაურკვეველია, როდის შევა გაძლიერებული წარმოების გეგმები რეალურ წარმოებაში, თქვა სასამართლომ გასულ კვირას.

ᲒᲐᲣᲖᲘᲐᲠᲔᲗ ᲗᲥᲕᲔᲜᲡ ᲛᲔᲒᲝᲑᲠᲔᲑᲡ: