ფაქტების შემოწმება: რატომ შეიძლება იყოს რუსული Covid-19 ვაქცინა ჯერ კიდევ შორს მზადყოფნისგან
რუსეთის საინფორმაციო სააგენტო TASS-ის 10 ივლისის მოხსენებაში ნათქვამია, რომ კლინიკური კვლევების I ეტაპი დასრულდება 15 ივლისს, ხოლო მეორე ეტაპი 13 ივლისს დაიწყება.
მხოლოდ ერთმა ვაქცინის კანდიდატმა, რომელიც რუსეთში მუშავდება, მიაღწია ადამიანებზე კლინიკური გამოცდის ეტაპს. ყველა სხვა პოტენციური კანდიდატის მსგავსად, რუსეთში განვითარებული კანდიდატიც ამ ეტაპზე მზად არ არის. კვირას მრავალი მოხსენება ამტკიცებდა, რომ რუსული ვაქცინის კლინიკური კვლევები ჩატარდა წარმატებით დასრულდა . რაც ამ ანგარიშებიდან უმეტესობა კონკრეტულად არ ახსენებდა არის ის, რომ დასრულებული იყო კლინიკური კვლევების მხოლოდ I ფაზა. ფაზა II ცდები უნდა დაიწყოს ორშაბათს, ხოლო III ფაზის ცდებთან დაკავშირებით სიცხადე არ არის.
რა კანდიდატის ვაქცინა მუშავდება რუსეთში?
რუსეთში მხოლოდ ერთი კანდიდატი ვაქცინა მუშავდება, რომელმაც ადამიანებზე კლინიკური გამოცდის სტადიას მიაღწია. ამ კანდიდატმა, რომელიც შეიმუშავა გამალეის ეპიდემიოლოგიისა და მიკრობიოლოგიის ეროვნულმა კვლევითმა ცენტრმა, რუსეთის თავდაცვის სამინისტროსთან პარტნიორობით, დაიწყო პირველი ეტაპის ადამიანებზე ცდები 18 ივნისს, 18 მოხალისე შეიარაღებული ძალებიდან შეირჩა ვაქცინის ჩასატარებლად.
რუსეთის საინფორმაციო სააგენტო TASS-ის 10 ივლისის მოხსენებაში ნათქვამია, რომ I ფაზის კლინიკური კვლევები დასრულდება 15 ივლისს, ხოლო II ფაზა დაიწყება დღეს, ანუ 13 ივლისს. ...პირველი ჯგუფის მკურნალობა. მოხალისეები, რომლებსაც ვაქცინის უსაფრთხოებისა და ტოლერანტობის ტესტირება ჩაუტარდათ, 15 ივლისს დასრულდება, იტყობინება სააგენტო TASS რუსეთის თავდაცვის სამინისტროზე დაყრდნობით.
რა არის ფაზა I ვაქცინის ცდებში?
ფაზა-I არის ვაქცინის „უსაფრთხოება და ტოლერანტობის“ ტესტირება მოხალისეთა მცირე ჯგუფზე. ახალი ამბების მოხსენებაში ნათქვამია, რომ სამინისტრომ განაცხადა, რომ არცერთ მოხალისეს არ უთქვამს რაიმე ჩივილი, არ განუცდია გვერდითი მოვლენები და მალე გაწერდნენ საავადმყოფოდან.
ორშაბათს, 13 ივლისს, მოხალისეთა მეორე ჯგუფს, რომლებიც ამოწმებენ ვაქცინის ეფექტურობასა და იმუნოგენურობას, ჩაუტარდებათ კორონავირუსის საწინააღმდეგო ვაქცინის მეორე კომპონენტი. ეს რაუნდი მოიცავს ვაქცინის ინექციას სამოქალაქო მოხალისეებს შორისაც.
Express განმარტაარის ახლატელეგრამა. დააწკაპუნეთ აქ შემოუერთდით ჩვენს არხს (@ieexplained) და იყავით განახლებული უახლესი ამბებით
რა არის ამ ტურის მიზანი?
ეს არის II ფაზა, რომელშიც შემოწმებულია 'ეფექტურობა და იმუნოგენურობა (იმუნური პასუხის გენერაცია). ამ მდგომარეობაში მკვლევარები ცდილობენ დაინახონ, იწვევს თუ არა ვაქცინა სასურველ იმუნურ პასუხს ადამიანებში და რა შეიძლება იყოს შესაფერისი დოზები ამ პასუხის შესაქმნელად.
და არის მესამე ფაზაც?
ჩვეულებრივ, დიახ; ვაქცინის შემუშავება მოიცავს მესამე ფაზას. ფაქტობრივად, არც ერთი ვაქცინა ფართომასშტაბიანი გამოყენებისთვის არ დამტკიცებულა ცდების მესამე ფაზის გარეშე. მოხალისეთა დიდი რაოდენობა, როგორც წესი, რამდენიმე ათასია, ჩაირიცხება მესამე ფაზაზე, რომელშიც მკვლევარები ცდილობენ გაარკვიონ, შეუძლია თუ არა ვაქცინის მიერ გამოწვეულ იმუნურ პასუხს ვირუსთან ბრძოლა რეალურ ცხოვრებაში. ამ პროცესს შეიძლება რამდენიმე თვე დასჭირდეს.
რუსული კანდიდატის ვაქცინის შემთხვევაში, ისევე როგორც ნებისმიერი სხვა კანდიდატის შემთხვევაში, II ფაზის ცდების წარმატება, რომელსაც შესაძლოა სულ მცირე ორი თვე დასჭირდეს, გარანტირებული არ არის. წარმატების დადგენა შესაძლებელია მხოლოდ გამოცდების დასრულების შემდეგ.
ასევე წაიკითხეთ | კორონავირუსის ვაქცინა: აქამდე მიღწეული პროგრესი ოქსფორდის უნივერსიტეტის Moderna-ს მიერ
მაშ, იქნება III ფაზა, თუ II ფაზის ცდები წარმატებული იქნება?
ჯერჯერობით უცნობია გაივლის თუ არა რუსული კანდიდატის ვაქცინა III ფაზას. როგორც წესი, ეს ასეა, მაგრამ ახლახან, არსებული საგანგებო სიტუაციის გათვალისწინებით, ჩინეთში შემუშავებული კანდიდატი ვაქცინა დამტკიცებულია მეორე ფაზის გამოცდების შემდეგ გამოსაყენებლად, მაგრამ ამ დროისთვის ის უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ არმიის პერსონალზე. ეს დამოკიდებული იქნება რუსეთის მარეგულირებელ ორგანოებზე, რათა გადაწყვიტონ, დასჭირდება თუ არა რუსულ ვაქცინას III ფაზის ტესტირება.
მთელ მსოფლიოში მუშავდება კორონავირუსის 150-ზე მეტი კანდიდატი ვაქცინა. მათგან თითქმის ნახევარი ჯერ კიდევ პრეკლინიკურ სტადიაშია, რაც იმას ნიშნავს, რომ ისინი ცდილობდნენ ცხოველებზე ან ჯერ კიდევ განვითარების ადრეულ ეტაპებზეა. დაახლოებით 15 ვაქცინა იმყოფება I ფაზაში და დაახლოებით ათი ფაზა II ცდებში. სამი ვაქცინა III ფაზაშია ცდებში.
რა ხდება III ფაზის შემდეგ?
III ფაზის წარმატებით დასრულების შემდეგაც კი, ჩვეულებრივ, რამდენიმე თვე სჭირდება, სანამ ვაქცინა ფართო საზოგადოებისთვის ხელმისაწვდომი გახდება. საჭიროა მარეგულირებელი და ადმინისტრაციული დამტკიცების რამდენიმე რაუნდი. სწორედ ამიტომ, რამდენიმე მეცნიერი და ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის ოფიციალური პირებიც კი ამტკიცებენ, რომ მინიმუმ 12-18 თვე დასჭირდება, სანამ რაიმე კორონავირუსის ვაქცინა გამოვა ბაზარზე.
მაშინაც კი, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ვაქცინა ყველასთვის ხელმისაწვდომი იყოს. თავდაპირველად, მოსალოდნელია, რომ ის ხელმისაწვდომი იქნება მხოლოდ იმ ადამიანებისთვის, რომლებიც იმყოფებიან ინფექციის უფრო მაღალი რისკის ქვეშ, მაგალითად, ჯანდაცვის მუშაკებისთვის. კორონავირუსის საწინააღმდეგო უნივერსალურ იმუნიზაციას შეიძლება რამდენიმე წელი დასჭირდეს, ისევე როგორც სხვა ვაქცინების შემთხვევაში.
ᲒᲐᲣᲖᲘᲐᲠᲔᲗ ᲗᲥᲕᲔᲜᲡ ᲛᲔᲒᲝᲑᲠᲔᲑᲡ:
