განმარტა: რატომ არის ოქტომბერი გადამწყვეტი რბოლაში Covid-19 ვაქცინის მოსაძებნად
Covid-19 ვაქცინა: მთელ მსოფლიოში არის 182 ვაქცინის კანდიდატი პრეკლინიკურ ან კლინიკურ კვლევებში. მათგან 36 კლინიკურ კვლევებშია და ცხრა ადამიანებზე კვლევის საბოლოო მდგომარეობებში.
ხალხი დამცავი ნიღბებით ელოდება რიგში 2020 წლის 6 ოქტომბერს მუმბაიში ავტობუსში ჩასასვლელად. (Reuters Photo: Francis Mascarenhas) როდის გახდება Covid-19-ის საწინააღმდეგო ანტიდოტი საბოლოოდ ფართოდ ხელმისაწვდომი? ამ კითხვაზე პასუხი შეიძლება საბოლოოდ მოიძებნოს ამ თვეში, როგორც კორონავირუსის ვაქცინის რამდენიმე კანდიდატი გვიან სტადიის კლინიკური კვლევების დასასრულს. ვაქცინის სულ მცირე ორი ლიდერი - Pfizer და Moderna Inc - აპირებენ გამოაქვეყნონ ბოლო ეტაპის და 2 ფაზის შედეგები ამ თვეში.
მიუხედავად იმისა, რომ ექსპერტებმა თქვეს, რომ ვაქცინები ფართო საზოგადოებას მიაღწევს 2021 წლის მარტ-აპრილში, წამლის მწარმოებლები უფრო ამბიციურები იყვნენ თავიანთი გამოთვლებით, ზოგიერთი ფირმა, როგორიცაა Moderna Inc, აკვირდება გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციის გზას, რათა მათი დარტყმები დაიწყოს წლის ბოლომდე. ფაქტობრივად, Pfizer შეიძლება ასევე ფაილი აშშ FDA-ს დასამტკიცებლად მისი ვაქცინა თავად ამ თვეში, იტყობინება Bloomberg.
182 ვაქცინის კანდიდატია პრეკლინიკურ ან კლინიკურ კვლევებში მთელ მსოფლიოში. მათგან 36 კლინიკურ კვლევებშია და ცხრა ადამიანებზე კვლევის საბოლოო მდგომარეობებში. ინდოეთში, სადაც ორი ვაქცინა მიმდინარეობს II ფაზაში და ერთი ოქსფორდის III ფაზაში, კავშირის ჯანდაცვის სამინისტრომ განაცხადა, რომ ელოდება, რომ მარაგი ხელმისაწვდომი იქნება მომავალი წლის იანვრიდან.
აი, როდესაც წამლების მწარმოებლები თვალს ადევნებენ თავიანთი Covid-19 ვაქცინების გამოშვებას
Moderna Inc კორონავირუსის ვაქცინა
ამერიკული ბიოტექნოლოგიური კომპანია Moderna, რომლის mRNA-1273 ვაქცინა გადის მე-3 კლინიკურ კვლევებს შეერთებულ შტატებში 30 000 მონაწილეზე და განაცხადა, რომ შესაძლოა მოითხოვოს გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია (EUA) 25 ნოემბრის შემდეგ, როდესაც მას ექნება საკმარისი უსაფრთხოების მონაცემები. საზოგადოებრივი ჯანდაცვის გადაუდებელი შემთხვევების დროს, წამლების მარეგულირებლები ნებას რთავენ დაუსაბუთებელი სამედიცინო პროდუქტების ან სამკურნალო საშუალებების გადაუდებელი გამოყენების ნებართვას.
25 ნოემბერი არის დრო, როდესაც გვექნება უსაფრთხოების საკმარისი მონაცემები, რათა შევძლოთ გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციის ფაილში ჩასმა, რომელსაც გავუგზავნით FDA-ს, განუცხადა Forbes-ს Moderna-ს აღმასრულებელმა დირექტორმა სტეფან ბანსელმა. თუმცა, მან თქვა, რომ დამტკიცება არ იქნება მოსალოდნელი 2021 წლის პირველი კვარტლის ბოლოს ან მეორე კვარტლის დასაწყისში.
ბოლო საცდელი შედეგები: ცოტა ხნის წინ, mRNA-1273 ვაქცინის 1 ფაზის ცდების შედეგებმა აჩვენა, რომ ის კარგად გადაიტანა და გამოიმუშავა ძლიერი იმუნური პასუხი ხანდაზმულებში (მონაწილეები 55 წელზე მეტი ასაკის).
კვლევამ, რომელიც გამოქვეყნდა New England Journal of Medicine-ში, აჩვენა, რომ იმუნური პასუხი ვაქცინაზე, რომელიც ჩანს ხანდაზმულ მოხალისეებში, შედარებულია ახალგაზრდა ასაკობრივ ჯგუფებთან. უფრო მეტიც, ვაქცინირებული მოხალისეების სისხლი შეიცავდა SARS-CoV-2-ის წინააღმდეგ მყარ დამაკავშირებელ და განეიტრალებელ ანტისხეულებს.
ასევე განმარტებაში: როგორ მოიქცევა ახალი კორონავირუსი ზამთარში?
მამაკაცი, რომელსაც ეცვა სრული დამცავი კოსტიუმი, ასხურებს სადეზინფექციო საშუალებას ორ წყვილს საპატარძლო კაბებში და კოსტიუმებში, შეზღუდვების ნაწილობრივი მოხსნის დროს ლა პაზში, ბოლივია, ოთხშაბათი, 7 ოქტომბერი, 2020. (AP Photo: Juan Karita) Pfizer კორონავირუსის ვაქცინა
Pfizer Inc-მა, რომელმაც გერმანელ პარტნიორ BioNTech SE-სთან ერთად შეიმუშავა კანდიდატი, გეგმავს თავისი ერთი ნუკლეოზიდით მოდიფიცირებული მესინჯერი რნმ (modRNA) ვაქცინის გავრცელებას ამერიკელებზე წლის ბოლომდე, თუ აღმოჩნდება უსაფრთხო და ეფექტური, განაცხადა აღმასრულებელმა დირექტორმა ალბერტ ბურლამ. ინტერვიუში.
Pfizer-მა განაცხადა, რომ ოქტომბრის ბოლოს FDA-ს წარუდგენს მონაცემებს მისი BNT162b2 ვაქცინის გვიან ეტაპებზე, რაც მას მოდერნაზე წინ უსწრებს. თუ FDA დაამტკიცებს ვაქცინას, კომპანია მზად არის გაავრცელოს ასობით ათასი დოზა ამ წელს, თქვა მან CBS სატელევიზიო ქსელთან ინტერვიუში.
ბოლო საცდელი შედეგები: ვაქცინის ორი კანდიდატი - BNT162b1 ან BNT162b2 - ჯერჯერობით ადამიანებზე ცდაში გაიარა. ადრეული ფაზის კლინიკურ კვლევებზე დაფუძნებული მოხსენების თანახმად, რომელიც გამოქვეყნდა ჟურნალში Nature, Pfizer-ის ორივე ვაქცინამ გამოიწვია ძლიერი იმუნური პასუხი 18-55 წლის ჯანმრთელ მოზრდილებში. თუმცა, BNT162b2 ვაქცინამ წარმოქმნა უფრო დაბალი გვერდითი რეაქცია, რაც მას ამ ორიდან უფრო უსაფრთხო კანდიდატად აქცევს.
Express განმარტაარის ახლატელეგრამა. დააწკაპუნეთ აქ შემოუერთდით ჩვენს არხს (@ieexplained) და იყავით განახლებული უახლესი ამბებით
Oxford-AstraZeneca კორონავირუსის ვაქცინა
The Times-ის მოხსენების თანახმად, ფარმაცევტულ გიგანტს AstraZeneca-ს შეუძლია მიიღოს საჭირო კლირენსი ოქსფორდის უნივერსიტეტის ვაქცინის კანდიდატისთვის საშობაოდ დიდ ბრიტანეთში. ვაქცინის სრული გავრცელების პროგრამას მასებისთვის შეიძლება დასჭირდეს ექვსი თვე ან ნაკლები დამტკიცების შემდეგ, ნათქვამია მოხსენებაში. მეცნიერები იმედოვნებენ, რომ ბოლო სტადიის კვლევის შედეგები მაინც აჩვენებს, რომ ChAdOx1 ვაქცინა (ასევე მონათლული AZD1222 და Covishield ინდოეთში) ხელს უშლის ინფექციების 50 პროცენტს, რაც წარმატების ზღვარს წარმოადგენს.
ფილიპინელი გოგონა ატარებს დამცავ ნიღბებს, როცა უყურებს აკვარიუმს Tandan Sora jeepney-ის ტერმინალში ქალაქ კეზონში, ფილიპინები ორშაბათს, 5 ოქტომბერს, 2020. (AP Photo: Aaron Favila) ბოლო საცდელი შედეგები: 9 სექტემბერს ვაქცინის ცდები შეჩერდნენ მას შემდეგ, რაც დიდ ბრიტანეთში ერთ-ერთ მონაწილეს განუვითარდა აუხსნელი დაავადება არასასურველი მოვლენის დროს. მონაწილეს, გავრცელებული ინფორმაციით, განუვითარდა ხერხემლის სერიოზული ანთებითი სინდრომი, რომელსაც ეწოდება განივი მიელიტი. თუმცა, სასამართლო პროცესი დიდ ბრიტანეთში 12 სექტემბერს განახლდა.
ვაქცინის კანდიდატის ადრეული სტადიის ადამიანებზე საცდელი მონაცემების შესახებ მოხსენებამ აჩვენა, რომ მან გამოიწვია ორმაგი იმუნური პასუხი ადამიანებში. დამზადებულია ჩვეულებრივი გაციების ადენოვირუსის დასუსტებული ვერსიისგან, რომელიც იწვევს ინფექციებს შიმპანზეებში, ვაქცინამ გამოიწვია განეიტრალებელი ანტისხეულები, რამაც ვირუსი არაინფექციური გახადა ყველა მონაწილეში, რომლებსაც მიიღეს მეორე დოზა, ნათქვამია The Lancet-ში გამოქვეყნებულ ნაშრომში.
Quixplained | გადახედეთ Covid-19 ვაქცინის საუკეთესო კანდიდატების პროგრესს
ჯონსონისა და ჯონსონის კორონავირუსის ვაქცინა
ჯონსონმა და ჯონსონმა, რომლებმაც გასულ თვეში დაიწყეს მისი ერთჯერადი JNJ-78436735 ვაქცინის III ფაზის 60,000 კაციანი ტესტირება, შედეგების წარდგენას მოელის წლის ბოლოს ან 2021 წლის დასაწყისში. თუ ისინი დადებითია, კომპანიამ განაცხადა, რომ ის მოიძიებს გადაუდებელი გამოყენების ნებართვა. J&J გეგმავს 1 მილიარდი დოზის წარმოებას 2021 წელს. ანტიდოტი გამოირჩევა დანარჩენისგან, რადგან ის პირველია, რომელიც შეიძლება იყოს ერთჯერადი ვაქცინა. Moderna Inc-ის, Pfizer Inc-ისა და AstraZeneca-ს ვაქცინები ყველა საჭიროებს ორ აცრას რამდენიმე კვირის მანძილზე.
ბოლო საცდელი შედეგები: 1/2a ფაზის ადამიანებზე კვლევებმა აჩვენა, რომ ვაქცინის ერთჯერადი დოზა იწვევს ა ძლიერი ნეიტრალიზებელი ანტისხეულების რეაქცია 18 წლის და უფროსი ასაკის თითქმის ყველა მონაწილეში და ზოგადად კარგად გადაიტანეს. 65 წლის მონაწილეებმა ასევე აჩვენეს ძლიერი ჰუმორული და ფიჭური იმუნური პასუხი.
ხალხი ქუჩაში დადის, რადგან კოროვირუსული დაავადების გავრცელება გრძელდება, მეხიკოში, მექსიკა 2020 წლის 8 ოქტომბერს. (როიტერის ფოტო: კარლოს ჯასო) რუსული კორონავირუსის ვაქცინა (EpiVacCorona)
თითქმის ორი თვის შემდეგ, რაც რუსეთი გახდა პირველი ქვეყანა, რომელმაც დაამტკიცა Covid-19 ვაქცინა (Sputnik V) გლობალური სამეცნიერო საზოგადოების სკეპტიციზმის ფონზე, ქვეყანა, სავარაუდოდ, დაამტკიცება კიდევ ერთი გასროლა 15 ოქტომბერს. სახელწოდებით EpiVacCorona, ვაქცინას ამუშავებს სახელმწიფო ვირუსოლოგიისა და ბიოტექნოლოგიის ცენტრი Vector State. რუსეთი გეგმავს საწყისი 10000 დოზის წარმოებას, წარმოება კი, სავარაუდოდ, ნოემბერში დაიწყება.
ბოლო საცდელი შედეგები: ციმბირის ვექტორის ინსტიტუტმა დაასრულა ვაქცინის II ფაზის ადამიანებზე ტესტირება სექტემბერში და არცერთ მოხალისეს არ გამოუჩენია რაიმე გვერდითი მოვლენა, გარდა ინექციის ადგილზე მგრძნობელობის გამოვლენისა, თქვა Sputnik News-მა. კლინიკური კვლევების პირველმა ორმა ფაზამ აჩვენა EpiVacCorona ვაქცინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება, განუცხადეს Vector-ის პრესსამსახურმა ინტერფაქსს.
ᲒᲐᲣᲖᲘᲐᲠᲔᲗ ᲗᲥᲕᲔᲜᲡ ᲛᲔᲒᲝᲑᲠᲔᲑᲡ:
