განმარტა: ახალი წამალი ალცჰეიმერის დაავადებისთვის

USFDA-მ დაამტკიცა ალცჰეიმერის დაავადების პირველი ახალი პრეპარატი ორი ათწლეულის განმავლობაში. მიუხედავად იმისა, რომ ის იმედს ბადებს, ის ძვირია და არა განკურნება - ის ცდილობს შეანელოს პროგრესი. დემენცია, მათ შორის ალცჰეიმერი, აწუხებს 60 წელზე უფროსი ასაკის 27 ინდოელიდან 1-ს.

ფლაკონი და შეფუთვა წამლის Aduhelm-ისთვის. (ბიოგენი AP-ის საშუალებით)

ალცჰეიმერის დაავადების სამკურნალო ახალი წამალი გვპირდება, მაგრამ გააჩნია რამდენიმე გაფრთხილება. ერთი რამ, ეს არ არის განკურნება, არამედ მიზნად ისახავს კოგნიტური დაქვეითების შენელებას.

Aducanumab, კომპანია Biogen-ისგან, დამტკიცებულია აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) მიერ - ალცჰეიმერის დაავადების პირველი ახალი წამალი. FDA დამტკიცება თითქმის ორ ათწლეულში .

რა არის ალცჰეიმერის დაავადება?

დემენცია არის ქოლგა ტერმინი მთელი რიგი პირობებისთვის, რომლებიც მოიცავს კოგნიტური ფუნქციის დაკარგვას. ალცჰეიმერის დემენცია ყველაზე გავრცელებული ტიპია და მოიცავს ტვინში დაფებისა და ნაოჭების წარმოქმნას. დავიწყებისა და მეხსიერების პრობლემები ხშირად ადრეული სიმპტომებია, მაგრამ ავადმყოფობის პროგრესირებასთან ერთად პაციენტები იბნევიან, შეიძლება დაკარგონ გზა ნაცნობ ადგილებში და უჭირთ მარტივი ამოცანების დაგეგმვა და შესრულება. დოქტორ რაჯას დეშპანდემ, ლილავატის საავადმყოფოს ნევროლოგი, მუმბაი, თქვა, რომ დაავადება ძირითადად არის ტვინის გარკვეული ნეირონების დაჩქარებული დაბერება, რომლებიც დაკავშირებულია მეხსიერების შენახვასთან და დამუშავებასთან.

ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) 2017 წლის შეფასებით, დემენცია გავლენას ახდენს დაახლოებით 50 მილიონ ადამიანზე მთელს მსოფლიოში, რიცხვი, რომელიც პროგნოზირებულია 2030 წლისთვის 82 მილიონამდე გაიზრდება. ინდოეთში, დადგენილია, რომ 5.3 მილიონი ადამიანი (1 27-დან) აღემატება 60 წლის ასაკს აქვს დემენცია 2020 წელს, ინდოეთის ალცჰეიმერის და მასთან დაკავშირებული აშლილობების საზოგადოების მიერ გამოქვეყნებული დემენცია ინდოეთში 2020 წლის ანგარიშის მიხედვით. 2030 წლისთვის ეს მაჩვენებელი 7,6 მილიონამდე გაიზრდება.

ბიულეტენი| დააწკაპუნეთ, რომ მიიღოთ დღის საუკეთესო ახსნა-განმარტებები თქვენს შემოსულებში

როგორ მუშაობს ახალი პრეპარატი?

ალცჰეიმერის დაავადების დამახასიათებელი ნიშანია ტვინში ნეირონების დაშლის შედეგად გამოწვეული ნარჩენების დაგროვება, რაც იწვევს ნადების წარმოქმნას. პრეპარატი aducanumab, ბრენდის სახელით Aduhelm, არის მონოკლონური ანტისხეული, რომელიც შექმნილია ამილოიდის ბეტას არსებობის შესამცირებლად, პროტეინი, რომელიც აყალიბებს ტვინში დაფებს.

Aduhelm (aducanumab) მიზნად ისახავს დაავადების მიმდინარეობის შეცვლას ტვინის ფუნქციის გაუარესების შენელებით.

მეხსიერების აღდგენის პროცესი არ არის დადასტურებული. აჩვენა, რომ ის ამცირებს ნადების წარმოქმნას, თქვა ექიმმა დეშპანდემ.

ᲨᲔᲛᲝᲒᲕᲘᲔᲠᲗᲓᲘ ᲔᲮᲚᲐᲕᲔ :Express-მა განმარტა ტელეგრამის არხი

რამდენად ძვირია?

კომპანიამ განაცხადა, რომ საშუალო საბითუმო ღირებულება იქნება ,000 (40 ლარზე მეტი) წელიწადში. თუმცა, ექსპერტებმა განაცხადეს, რომ წამლის ინდოეთში გაყიდვამდე ერთი ან ორი წელი არ იქნება. არსებობს ჰიპური მედიკამენტები და შესაძლებელია, რომ ადგილზე ცდის დროს ისინი არ იყოს სასარგებლო. მიუხედავად ამისა, ჩვენ სასოწარკვეთილ მდგომარეობაში ვართ და ვიმედოვნებთ, რომ პრეპარატი სასარგებლოა, თქვა ექიმმა დეშპანდემ.

პრეპარატი მიიღება ყოველთვიური ინტრავენური ინფუზიის სახით. კლინიკურ კვლევებში ზოგიერთ პაციენტს, რომლებსაც იღებდნენ წამლის უმაღლესი დოზა აღენიშნებოდათ ტვინის შეშუპება და საჭირო იყო მონიტორინგი. თავის ტკივილი ასევე არის პრეპარატის გვერდითი ეფექტი.

რამდენად პერსპექტიულია?

იმის გამო, რომ ჯერჯერობით მკურნალობა არ არსებობს, წამალი, რომელსაც შეუძლია შეანელოს პროცესი, ბევრს გვპირდება და არის იმედის სხივი, თქვა დოქტორ ამიტ დიასმა, გოას სამედიცინო კოლეჯის პრევენციული მედიცინის დეპარტამენტის ასისტენტმა პროფესორმა და ალცჰეიმერის დაავადების და მასთან დაკავშირებულმა წევრმა. ინდოეთის საზოგადოება. წამლები, რომლებსაც ჩვენ აქამდე ვცდილობდით მხოლოდ ფუნქციის გაუმჯობესება ნეიროტრანსმიტერების დონეზე მოქმედებით, თქვა ექიმმა დიასმა.

ექიმების უმეტესობა თანხმდება, რომ ალცჰეიმერის დაავადების პათოფიზიოლოგია ჯერ ბოლომდე არ არის გასაგები. ვინაიდან ეს არის ნეირო-დეგენერაციული პროცესი, საჭიროა მყარი მტკიცებულება იმისა, რომ რაღაც ნამდვილად მუშაობს მის შესაჩერებლად. ამიტომ ნარკოტიკების აღმოჩენის პროცესი ნელი იყო.

რამდენად ცნობილია მისი ეფექტურობის შესახებ?

პრეპარატი გამოიცადა პაციენტებზე ალცჰეიმერის დაავადების ადრეულ სტადიაზე, სანამ დაავადება დიდ გავლენას მოახდენდა მათზე ზრუნვის უნარზე. ის არ იყო ტესტირება ადამიანებზე, რომლებმაც გადაიტანეს ზომიერი დემენცია - მდგომარეობა, რომლის დროსაც პაციენტები კარგავენ საკუთარი თავის მოვლისა და კვების უნარს.

მიუხედავად არასაკმარისი მტკიცებულებისა, პრეპარატი დამტკიცებული იყო FDA-ს მიერ ვიწრო კლინიკურ პირობებში. FDA-მ სთხოვა Biogen-ს ჩაეტარებინა ახალი საცდელი. ეს არის ალცჰეიმერის ადრეული სტადიის მქონე ადამიანებისთვის, რომლებსაც ჩაუტარდათ PET სკანირება, რომელიც ადასტურებს ბეტა-ამილოიდის არსებობას მათ ტვინში.

ეს არის ახალი პრეპარატი, რომელიც შექმნილია ალცჰეიმერის პროგრესირების შესანელებლად და არა სამკურნალოდ. მიუხედავად ამისა, კვლევის შედეგები არ არის დამაჯერებელი, თქვა დოქტორმა მანოჟ ჰუნურმა, მუმბაიში დაფუძნებული ნევროლოგი.

ამ პრეპარატის შემუშავება რამდენიმე წელია მიმდინარეობს, რამდენიმე ცდასთან ერთად ჩატარებული იყო და ზღვრული სარგებელი აჩვენა დაავადების ადრეულ სტადიაზე ამილოიდური დატვირთვის შემცირების თვალსაზრისით. უნდა აღინიშნოს, რომ ეს კვლევები ჩატარდა პაციენტებზე, რომლებიც იმყოფებოდნენ დაავადების ადრეულ სტადიაზე, განუცხადა ბენგალურუს ინდოეთის მეცნიერების ინსტიტუტის ტვინის კვლევის ცენტრის მკვლევარმა. ამ ვებსაიტზე .

ინდოეთში ამ პრეპარატის შესახებ კვლევები არ ჩატარებულა. იმის გათვალისწინებით, რომ ანტისხეულების, როგორც ალცჰეიმერის პოტენციური მკურნალობის შესახებ კვლევები თითქმის ორი ათეული წელია მიმდინარეობს, არსებობს დადებითი და უარყოფითი მხარეები. ჯერ კიდევ გასარკვევია, როგორ მუშაობს ეს პრეპარატი შემოთავაზებულ მე-4 ფაზის კლინიკურ კვლევებში.

როგორ იმართება ალცჰეიმერი ამჟამად ინდოეთში?

მიუხედავად იმისა, რომ ნელა, მაგრამ მზარდი აღიარებაა, რომ დემენცია არის საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის მთავარი პრობლემა, ექიმები ამბობენ, რომ ოჯახებში მისაღები დაბალი დონეა. დიდი დრო იხარჯება პრობლემის უარსაყოფად და მრავალი აზრის მიღებამდე, სანამ პაციენტი გაუარესდება და შემდეგ ნევროლოგთან მიიყვანენ, თქვა ექიმმა დეშპანდემ.

ზოგჯერ არ არსებობს სიმპათია იმის გამო, რომ პაციენტი ვერაფერს ახსოვს და მათ მდგომარეობას მიაწერენ ფსიქიკურ სისუსტეს ან დეპრესიას. მეხსიერების დაკარგვის განკურნებადი მიზეზების გამორიცხვის შემდეგ, როგორც წესი, არსებობს ოთხი ტიპის მედიკამენტი, მათ შორის სისხლის გამათხელებლები სისხლძარღვთა ბლოკირებისთვის და მეხსიერების გამაძლიერებელი მედიკამენტები (რომლებიც არ ზრდის მეხსიერების ძალას) ნეირონებს შორის გამტარობის გაზრდის მიზნით.

ზოგიერთი პაციენტი არ მოითმენს ზოგიერთ წამალს გვერდითი ეფექტების გამო და ისინი სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული დაბალი დოზით. არსებობს სხვა მედიკამენტები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს პულსის სიხშირის ცვლილება და მათი მიღება ფრთხილად უნდა იყოს, თქვა ექიმმა დეშპანდემ.

ᲒᲐᲣᲖᲘᲐᲠᲔᲗ ᲗᲥᲕᲔᲜᲡ ᲛᲔᲒᲝᲑᲠᲔᲑᲡ: