განმარტა: ეფექტურობიდან ღირებულებამდე, რა უნდა იცოდეთ ინდოეთის Covid-19 ვაქცინების შესახებ

კორონავირუსის (კოვიდ-19) ვაქცინა: წამლის მარეგულირებელმა ასევე მწვანე შუქი მისცა შპს Cadila Healthcare-ს, რათა ჩაეტარებინა მისი ZyCoV-D ვაქცინის კანდიდატი Covid-19-ისთვის 3 ფაზის კლინიკური კვლევები.

Covid-19 ვაქცინაციის პროცესის მშრალი მიმდინარეობა დუტაბადის პირველადი ჯანდაცვის ცენტრში სოლტლეიკში, კოლკატა (ექსპრეს ფოტო პართა პავლეს მიერ)

კორონავირუსის (კოვიდ-19) ვაქცინა: ინდოეთის ბრძოლამ Covid-19-თან, რომელმაც 1 მილიონზე მეტი ადამიანი დაინფიცირა და 1,5 მილიონი მოკლა, კვირას მკლავში გასროლა მიიღო მას შემდეგ, რაც ინდოეთის ნარკოტიკების გენერალურმა კონტროლერმა (DCGI), ქვეყნის ნარკოტიკების ეროვნული მარეგულირებელი, დაამტკიცა ორი კორონავირუსის ვაქცინა შეზღუდული გადაუდებელი გამოყენებისთვის - ინდოეთის Covishield-ის შრატის ინსტიტუტი (ოქსფორდის უნივერსიტეტისა და AstraZeneca-ს მიერ შემუშავებული AZD1222 ვაქცინის ინდური ვარიანტი) და Bharat Biotech-ის Covaxin.

ვაქცინების უსაფრთხოების შესახებ შეშფოთებასთან დაკავშირებით, ინდოეთის ნარკოტიკების გენერალურმა კონტროლერმა, ვ.გ. ვაქცინები 110%-ით უსაფრთხოა. ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა, როგორიცაა მსუბუქი ცხელება, ტკივილი და ალერგია, ხშირია ყველა ვაქცინაზე.

გარდა ამისა, DCGI-მ ასევე მისცა მწვანე სიგნალი Cadila Healthcare Ltd-ს, ჩაეტარებინა 3 ფაზის კლინიკური კვლევები მისი ZyCoV-D ვაქცინის კანდიდატის Covid-19-ისთვის. Pfizer ვაქცინა და რუსული Sputnik-V სავარაუდოდ, დამტკიცდება ინდოეთში გამოსაყენებლად უახლოეს კვირებში. მთავრობა ახლა აპირებს იმუნიზაციის ერთ-ერთ უმსხვილეს პროგრამას, სადაც დაახლოებით 3 მილიონი ჯანდაცვისა და ფრონტის მუშაკი პირველ ფაზაში იქნება დოზირებული.

აქ არის ყველაფერი, რაც უნდა იცოდეთ ინდოეთში დამტკიცებული Covid-19 ვაქცინების შესახებ:

ინდოეთის შრატის ინსტიტუტის Covishield ვაქცინა

კვირას ინდოეთი გახდა მეოთხე ქვეყანა დიდი ბრიტანეთის, არგენტინისა და ელ სალვადორის შემდეგ, რომელმაც დაამტკიცა ოქსფორდის უნივერსიტეტისა და AstraZeneca-ს მიერ შემუშავებული კორონავირუსის ვაქცინა, რომელსაც აწარმოებს ქვეყანაში პუნის შრატის ინსტიტუტი. SII-მ უკვე მოაგროვა მეტი Covishield-ის 50 მილიონი დოზა ჯერჯერობით და ამჟამად აქვს შესაძლებლობა მიიღოს დაახლოებით 50-60 მილიონი დოზა თვეში.

ვაქცინის ტიპი: ChAdOx1 ვაქცინა (ასევე მონათლული AZD1222) დამზადებულია გაციების ადენოვირუსის დასუსტებული ვერსიისგან, რომელიც იწვევს ინფექციებს შიმპანზეებში.

ეფექტურობა: ინდოეთის ნარკოტიკების გენერალურმა კონტროლერმა VG Somani-მა თქვა, რომ AstraZeneca/Oxford ვაქცინის საერთო ეფექტურობა აღმოჩნდა 70,42 პროცენტი - Pfizer-ისა და Moderna-ს ვაქცინების ბევრად დაბალი, მაგრამ მრავალი მარეგულირებლის მიერ დადგენილ 50 პროცენტიან ზღვარს აღემატება.

ფირმამ წარმოადგინა უსაფრთხოების, იმუნოგენურობისა და ეფექტურობის მონაცემები, გენერირებული 18 წლის და უფროსი ასაკის 23,745 მონაწილეზე საზღვარგარეთული კლინიკური კვლევებიდან. ასევე წარმოდგენილი იყო 2/3 ფაზის კლინიკური კვლევების მონაცემები 1000 მონაწილეზე ქვეყნის შიგნით და აღმოჩნდა შედარებადი საზღვარგარეთ ჩატარებული კლინიკური კვლევების მონაცემებთან, თქვა სომანმა.

თუმცა, ვაქცინას აწუხებდა გაურკვევლობა მისი ყველაზე ეფექტური დოზირების შესახებ მას შემდეგ, რაც ნოემბერში გამოქვეყნებულმა მონაცემებმა აჩვენა, რომ ნახევარი დოზა, რასაც მოჰყვა სრული დოზა, ჰქონდა 90 პროცენტიანი წარმატების მაჩვენებელი, ხოლო ორი სრული ინექცია იყო 62 პროცენტი ეფექტური. დეკემბერში, ადრეული კვლევების მონაცემებზე დაყრდნობით, ოქსფორდმა თქვა, რომ ვაქცინას უკეთესი იმუნური პასუხი ჰქონდა, როდესაც ორი სრული დოზის რეჟიმი მიიღეს.

დოზირება, დაცვის ხანგრძლივობა და შენახვა: სუბიექტურმა ექსპერტთა კომიტეტმა (SEC) რეკომენდაცია გაუწია ვაქცინის ორი სრული დოზის დამტკიცებას, რომლებიც შეყვანილია დაახლოებით 4-6 კვირის ინტერვალით. იმუნური პასუხი შეიძლება გაგრძელდეს მინიმუმ ერთი წელი. ვაქცინის შენახვა შესაძლებელია 2°C-დან 8°C-მდე ტემპერატურაზე.

ფასი: ინდოეთის შრატის ინსტიტუტმა განაცხადა, რომ ვაქცინის ფასი 440 რუპია (დაახლოებით 3 აშშ დოლარი) იქნება მთავრობისთვის და დაახლოებით 700-800 რუპია კერძო ბაზრისთვის.

რანჩი: ჯანდაცვის მუშაკები აჩვენებენ გამარჯვების ნიშანს Covid-19 ვაქცინაციის იმიტირებული ვარჯიშის და მშრალი რბენის შემდეგ რანჩის სამთავრობო საავადმყოფოში (PTI)

Bharat Biotech-ის Covaxin

კოვაქსინი ძირძველად არის განვითარებული Hyderabad-ში დაფუძნებული Bharat Biotech-ის მიერ, ინდოეთის სამედიცინო კვლევის საბჭოსთან (ICMR) თანამშრომლობით.

ვაქცინის ტიპი: Covaxin არის ინაქტივირებული ვაქცინა და მზადდება კოროვირუსის მოკლული ნაწილაკების გამოყენებით, რაც მათ ვერ ახერხებს დაინფიცირებას ან გამრავლებას. ამ ნაწილაკების კონკრეტული დოზების ინექცია ემსახურება იმუნიტეტის ჩამოყალიბებას ორგანიზმს მკვდარი ვირუსის საწინააღმდეგო ანტისხეულების შექმნაში.

ეფექტურობა: Bharat Biotech-ის Covaxin იყო უსაფრთხო და უზრუნველყოფს ძლიერ იმუნურ პასუხს, თქვა ინდოეთის ნარკოტიკების გენერალურმა კონტროლერმა VG Somani-მ. ვაქცინას ჯერ არ აქვს დასრულებული გვიანი სტადიის კლინიკური კვლევები ინდოეთში და ეფექტურობის მაჩვენებელი ჯერ არ არის საჯარო.

1 და 2 ფაზის კლინიკური კვლევები ჩატარდა დაახლოებით 800 სუბიექტზე და შედეგებმა აჩვენა, რომ ვაქცინა უსაფრთხოა და უზრუნველყოფს ძლიერ იმუნურ პასუხს. მე-3 ფაზის ეფექტურობის ტესტი დაიწყო ინდოეთში 25,800 მოხალისეზე და დღემდე, დაახლოებით 22,500 მონაწილე იყო აცრილი მთელი ქვეყნის მასშტაბით და აღმოჩნდა, რომ ვაქცინა უსაფრთხოა, თქვა სომანიმ.

დოზირება, დაცვის ხანგრძლივობა და შენახვა: ვაქცინა შეყვანილი იქნება ორ დოზად და ინახება 2-8°C ტემპერატურაზე. მიუხედავად იმისა, რომ DCGI-ს არ დაუზუსტებია ინტერვალები გასროლებს შორის, Bharat Biotech-მა ადრე თქვა, რომ ეფექტურობა უნდა განისაზღვროს მხოლოდ მეორე დოზის მიღებიდან 14 დღის შემდეგ.

კავშირის ჯანდაცვის მინისტრი ჰარშ ვარდანი ეწვია გურუ ტეგ ბაჰადურის საავადმყოფოს, რათა განიხილოს მშრალი წვრთნები COVID-19 ვაქცინის ადმინისტრირებისთვის ნიუ დელიში. (PTI)

ფასი: მიუხედავად იმისა, რომ არ ყოფილა საუბარი Covaxin-ის ფასზე, გავრცელებული ინფორმაციით, Bharat Biotech ვაქცინის ფასი 350 რუბლს შეადგენს. ფირმამ უკვე მოაწერა ხელი Ocugen-თან განზრახვის წერილს (LoI), რათა ერთობლივად განავითაროს Covaxin აშშ-ს ბაზარზე.

Zydus Cadila ZyCov-D ვაქცინა

Zydus Cadila-მ მიიღო წამლის მარეგულირებლის მოწოდება III ფაზის კლინიკური კვლევების დასაწყებად დაახლოებით 30000 მოხალისეზე.

ვაქცინის ტიპი: Zydus Cadila-ს ZyCov-D არის პლაზმური დნმ-ის ვაქცინა. დნმ-ის ვაქცინები იყენებენ გენმოდიფიცირებულ პლაზმიდებს – დნმ-ის მოლეკულის ერთგვარ ტიპს, რომლებიც კოდირებულია ანტიგენთან, რომლის წინააღმდეგაც იმუნური პასუხი უნდა აშენდეს. შეყვანილი დნმ-ის თანმიმდევრობა ემთხვევა ვირუსის თანმიმდევრობას, რაც ეხმარება სხეულს მის წინააღმდეგ ანტისხეულების აშენებაში.

ეფექტურობა: გასულ თვეში კომპანიამ განაცხადა, რომ ვაქცინა იყო უსაფრთხო, კარგად ტოლერანტული და იმუნოგენური I/II ფაზის კლინიკურ კვლევებში, რომელიც ჩატარდა დაახლოებით 1000 მოხალისეზე.

ᲒᲐᲣᲖᲘᲐᲠᲔᲗ ᲗᲥᲕᲔᲜᲡ ᲛᲔᲒᲝᲑᲠᲔᲑᲡ: