განმარტა: ვაქცინა ნაწლავის დარღვევისგან
ახალმა კვლევამ აჩვენა, რომ ინდური როტავირუსის ვაქცინა, Rotavac, არ არის დაკავშირებული საერთო დაავადებასთან. რატომ არის ეს მნიშვნელოვანი?
Rotavac, ლიცენზირებული 2014 წელს. (წყარო: Bharat Biotech) რიგ ქვეყნებში კვლევები აკავშირებს როტავირუსის საწინააღმდეგო ვაქცინაციას ნაწლავური აშლილობის მცირე რისკთან, რომელსაც ეწოდება ინვაგინაცია. ახალმა კვლევამ აჩვენა, რომ ინდოეთში წარმოებული როტავაკის ვაქცინა არ იყო დაკავშირებული ინვაგინაციასთან ინდოელ ჩვილებში.
წარმოუდგენელი გუნდი მუშაობდა 31 საავადმყოფოში ოთხი წლის განმავლობაში ამ მონაცემების მიწოდებისთვის, თქვა გაგანდიპ კანგმა, ქრისტიანული სამედიცინო კოლეჯის ველორმა, პროფესორმა, რომელიც ხელმძღვანელობდა კვლევას, რომელიც გამოქვეყნდა New England Journal of Medicine-ში.
როტავირუსი და ინვაგინაცია
როტავირუსი ბავშვებში მძიმე დიარეის ყველაზე გავრცელებული მიზეზია მთელ მსოფლიოში. ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციისა (WHO) და UNICEF-ის მონაცემებით, დიარეასთან დაკავშირებული დაავადებები ხუთ წლამდე ასაკის 10-დან 1-ზე მეტს იწვევს. როტავირუსი შეადგენს დიარეასთან დაკავშირებული სიკვდილიანობის 37%-ს და ხუთ წლამდე ასაკის ბავშვების სიკვდილიანობის 5%-ს მთელ მსოფლიოში.
ინდოეთში, Rotavac შეიმუშავა Bharat Biotech-მა ინდოეთის მთავრობის ბიოტექნოლოგიის დეპარტამენტთან თანამშრომლობით. ის ლიცენზირებული იყო ინდოეთის ნარკოტიკების გენერალური კონტროლიორის მიერ 2014 წლის დასაწყისში და ეტაპობრივად დაინერგა იმუნიზაციის ეროვნულ პროგრამაში, რომელიც დაიწყო 2016 წელს. Rotavac არის ორალური, ცოცხალი შესუსტებული ვაქცინა, რომელიც შეიცავს როტავირუსის ბუნებრივ შტამს. იგი შეყვანილია სამი დოზის სერიაში 6, 10 და 14 კვირის ასაკში.
ინვაგინაცია არის ნაწლავის ერთი ნაწილის მეორეში გადასრიალება და ხშირია ბავშვებში (ვიეტნამში 300-დან 1, აშშ-ში 2000-დან 1) მიზეზის გარეშე. მოზრდილებში, ჩვეულებრივ, არსებობს ისეთი მიზეზი, როგორიცაა სიმსივნე ან ნაწლავის სხვა მდგომარეობა. ინვაგინაცია განიხილება ჩვეულებრივ ქირურგიულ გადაუდებელ შემთხვევად ბავშვებში, ზოგჯერ ნაწლავის ობსტრუქციას, რომელიც შეიძლება ფატალური იყოს, თუ მკურნალობა არ არის.
მკვლევარებმა აღნიშნეს, რომ წინა კვლევები აკავშირებდა სხვადასხვა როტავირუსის ვაქცინას ინვაგინაციის რისკთან. ავსტრალიაში, ინგლისში, მექსიკაში, სინგაპურში და აშშ-ში ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ინვაგინაციის რისკის ზრდა 2.6-დან 8.4-მდე ფაქტორით როტარიქსის ვაქცინაციის ნებისმიერი დოზის მიღებიდან 21 დღეში. ავსტრალიიდან და აშშ-ში ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ RotaTeq ვაქცინაცია ასოცირებული იყო ინვაგინაციის რისკის ზრდასთან 2,6-დან 9-მდე ფაქტორით ვაქცინაციიდან 21 დღის განმავლობაში. Express Explained ახლა Telegram-ზეა
ინვაგინაცია ინდოეთში
დოქტორ კანგის თქმით, არ არის საკმარისი ფონური მონაცემები იმის შესახებ, თუ რამდენად გავრცელებულია ეს აშლილობა ინდოეთში. არსებობს კვლევები, რომლებიც აჩვენებს, რომ ეს ხდება დაახლოებით 5000 ბავშვში 1-ში, ჩვეულებრივ ვაქცინის გარეშე, მაგრამ ეს ეფუძნება ძალიან მცირე რაოდენობას, თქვა დოქტორ კანგმა. ორმა კვლევამ აჩვენა 100000 ახალშობილზე 18 ინვაგინაციის შემთხვევა და 100000 ინდოელ ახალშობილზე 20 შემთხვევა.
2014 წლის 3 ფაზის ცდაში, სანამ როტავაკი ლიცენზირდებოდა, ვაქცინას ჰქონდა 56%-იანი ეფექტურობა მძიმე როტავირუსული გასტროენტერიტის წინააღმდეგ. თუმცა, ეს კვლევა 6799 ჩვილთან ერთად (მათ შორის, ვინც პლაცებოს იღებდა) არ იყო საკმარისად დიდი ინვაგინაციის მცირე გაზრდილი რისკის გამოსავლენად. აქედან გამომდინარე, ეს ახალი კვლევა ჩატარდა და შეიქმნა ინდური ინვაგინაციის ზედამხედველობის ქსელი.
როტავაკის ვაქცინა არ დადასტურდა ინვაგინაციასთან ასოცირების თვალსაზრისით, როდესაც ის პროგრამაში შევიდა, რადგან ვაქცინა მხოლოდ 4500 ვაქცინირებულ ბავშვში იქნა შეფასებული, რაც არ არის საკმარისი უსაფრთხოების სიგნალის მისაცემად, თქვა დოქტორ კანგმა.
დასკვნები და მნიშვნელობა
2016 წლის აპრილიდან 2019 წლის ივნისის ჩათვლით, ჩართული იყო 970 ჩვილი ინვაგინაციით, ხოლო 589 ჩვილი, რომლებიც იყვნენ 28-დან 365 დღემდე, ჩართული იყო შემთხვევების სერიის ანალიზში. ინვაგინაციის შედარებითი სიხშირე პირველი დოზის შემდეგ იყო 0,83 პირველ 7 დღეში და 0,35 მომდევნო 14 დღეში. მსგავსი შედეგები დაფიქსირდა მეორე და მესამე დოზის შემდეგ. ჩვენი პოსტმარკეტინგული აქტიური მეთვალყურეობის კვლევის შედეგები, რომელიც სწავლობდა ვაქცინირებულ ბავშვებს ვაქცინის ეროვნულ პროგრამაში შეყვანის შემდეგ, ადასტურებს, რომ ინდოეთის მოსახლეობაში ამ ვაქცინასთან დაკავშირებული უსაფრთხოების უარყოფითი სიგნალი არ იყო, თქვა დოქტორ კანგმა.
ᲒᲐᲣᲖᲘᲐᲠᲔᲗ ᲗᲥᲕᲔᲜᲡ ᲛᲔᲒᲝᲑᲠᲔᲑᲡ:
