განმარტა: Covid-19 ვაქცინის შემქმნელები და ანაზღაურება

ინდოეთში ვაქცინების მიწოდებაზე მოლაპარაკებების დროს Pfizer და Moderna ითხოვენ კომპენსაციის ანაზღაურებას არასასურველი მოვლენების გამო. რომელი ქვეყნები უზრუნველყოფენ ასეთ ანაზღაურებას და როგორია კანონი ინდოეთში?

შპრიცები ივსება Pfizer-ის ვაქცინით კლინიკაში ბელინგჰემში, ვაშინგტონი. ინდოეთის მთავრობა განიხილავს Pfizer-ის მოთხოვნას კომპენსაციის შესახებ. (AP ფოტო: Elaine Thompson, ფაილი)

მთავრობასა და ფარმაცევტულ გიგანტებს Pfizer-სა და Moderna-ს შორის დისკუსიის რამდენიმე რაუნდი გაიმართა ინდოეთში მათი Covid-19 ვაქცინების მიწოდებასთან დაკავშირებით. რაც სადავო იყო არის ანაზღაურების საკითხი და როგორც ამბობენ, ეს მოლაპარაკებები ბოლო ეტაპზეა. გლობალურად, ორმა კომპანიამ მიაწოდა თავიანთი Covid-19 ვაქცინები მხოლოდ მას შემდეგ, რაც მიიღეს ანაზღაურება ვაქცინაციის გამო არასასურველი ეფექტების კომპენსაციის ხარჯების სანაცვლოდ. ეს ნიშნავს, რომ მათ არ შეიძლება უჩივლონ ამ ქვეყნებში ასეთი ეფექტის გამო.

კომპენსაციის გაცემა ყოველთვის არ ნიშნავს იმას, რომ ბენეფიციარები ვერ მოითხოვენ კომპენსაციას არასასურველი მოვლენებისთვის, მაგრამ ბარი ძალიან მაღალია. გადახედეთ, თუ როგორ მუშაობს ანაზღაურება სხვადასხვა ქვეყანაში და რატომ იყო ეს საკითხი კომპანიების მოლაპარაკებებში ინდოეთის მთავრობასთან:

ბიულეტენი| დააწკაპუნეთ, რომ მიიღოთ დღის საუკეთესო ახსნა-განმარტებები თქვენს შემოსულებში

რა ვიცით მთავრობასა და Pfizer-ს შორის მოლაპარაკებების შესახებ?

მთავრობასა და Pfizer-ს შორის მოლაპარაკების დეტალები არ საჯაროვდება. Pfizer და ვაქცინების სხვა მწარმოებლები ქვეყნებთან კომერციული კონტრაქტების დასრულებისას კონფიდენციალურობის პუნქტს იყენებენ. ფირმები ამბობენ, რომ ეს არის მგრძნობიარე მოლაპარაკებების და ასევე ბიზნესთან დაკავშირებული ინფორმაციის დასაცავად.

ინდოეთის Covid-19 სამუშაო ჯგუფის ხელმძღვანელმა, დოქტორმა VK Paul-მა თქვა, რომ Pfizer-მა ინდოეთს მიანიშნა მისი mRNA Covid-19 ვაქცინის გარკვეული რაოდენობის ხელმისაწვდომობაზე, რომელიც შესაძლოა ივლისიდან დაიწყოს. თუმცა, მთავრობა ჯერ კიდევ განიხილავს Pfizer-ის მოთხოვნას კომპენსაციის საფასურის ანაზღაურების თაობაზე ნებისმიერი მძიმე გვერდითი ეფექტისთვის.

ანალოგიურად, მათ მოითხოვეს ანაზღაურება ყველა ერისგან. ეს არის მათი მოლოდინი, რომ პასუხისმგებლობა უნდა ანაზღაურდეს. მათ ეს სამართლებრივ ენაზე გამოხატეს. ჩვენ განვიხილავთ ამ მოთხოვნას და მივიღებთ გადაწყვეტილებას ხალხის უფრო დიდი ინტერესებიდან გამომდინარე და არსებითად. ეს განხილვის პროცესშია, მაგრამ ჯერჯერობით გადაწყვეტილება არ არის მიღებული, თქვა პოლმა.

კომპანიებს არ ენიჭებათ კომპენსაცია ინდოეთის კანონმდებლობით?

ინდოეთის წამლების მარეგულირებელმა ანაზღაურება არ მისცა მძიმე გვერდითი ეფექტების კომპენსაციის ხარჯებს Covid-19-ის სამი ვაქცინიდან რომელიმეს - Covishield, Covaxin და Sputnik V - მწარმოებლებს, რომლებსაც მან გადაუდებელი გამოყენების უფლება მისცა.

კლინიკური კვლევებისთვის, ინდოეთის კანონმდებლობა ადგენს წესებს და ფორმულას კომპენსაციის მინიჭებისთვის ნებისმიერი კვლევის სუბიექტის დაზიანების ან გარდაცვალების შემთხვევაში.

მაგრამ როდესაც ვაქცინა დამტკიცებულია კომერციული გამოყენებისთვის, წამლებისა და კოსმეტიკური აქტის მიხედვით კომპენსაციისთვის არ არსებობს კონკრეტული დებულება. თუმცა, ბენეფიციარებს, რომლებიც ითხოვენ კომპენსაციას, შეუძლიათ განაცხადონ პეტიციები იურიდიულ ფორუმებში, როგორიცაა სამომხმარებლო სასამართლოები ან უმაღლესი სასამართლო. ასევე, წამლის მარეგულირებელს შეუძლია კანონის შესაბამისად მიიღოს ზომები ნებისმიერი მუხლის დარღვევისთვის, როდესაც ვაქცინების იმპორტზე რეგისტრაციის მოწმობა გაიცემა.

რომელმა ქვეყნებმა მიანიჭეს ანაზღაურება Covid-19 ვაქცინის მწარმოებლებს?

აშშ, რომელმაც დეკემბერში დაიწყო თავისი მოსახლეობის ვაქცინაცია, იყო პირველი ქვეყანა, რომელმაც ასეთი სამართლებრივი დაცვა უზრუნველყო Covid-19 ვაქცინის მწარმოებელს. დიდმა ბრიტანეთმა ასევე მიანიჭა ანაზღაურება ვაქცინების მწარმოებლებს. და ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციას (WHO) აქვს სპეციალური კომპენსაციის პროგრამა დაბალი შემოსავლის მქონე ქვეყნებისთვის, რომლებიც დაფარულია მისი COVAX დაწესებულებაში.

როგორ მუშაობს ანაზღაურება აშშ-ში?

Pfizer და Moderna, პირველ ორ მწარმოებელს, რომლებმაც მიიღეს გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია მათი m-RNA Covid-19 ვაქცინებისთვის, მიენიჭათ იმუნიტეტი პასუხისმგებლობისგან აშშ-ს მთავრობამ. ეს იცავს მათ 2024 წლამდე, Covid-19-ის საწინააღმდეგო ვაქცინაციის შედეგად წარმოქმნილი ნებისმიერი პროგნოზირებადი და გაუთვალისწინებელი სამედიცინო გართულებებისგან. სუვერენული იმუნიტეტი ასევე იცავს აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციას; ვაქცინის მიმღებებს არ შეუძლიათ უჩივლონ FDA-ს ვაქცინის დამტკიცებისთვის.

რომელმა საკანონმდებლო დებულებამ იძლეოდა ასეთი სრული დაცვის საშუალებას?

საზოგადოებრივი მზადყოფნისა და გადაუდებელი მომზადების აქტი (PREP) უფლებას აძლევს აშშ-ს ჯანდაცვისა და ადამიანური სერვისების მდივანს (HHS) შეზღუდოს სამართლებრივი პასუხისმგებლობა სამედიცინო კონტრზომების, როგორიცაა ვაქცინების ადმინისტრირებასთან დაკავშირებული დანაკარგებისთვის. 2020 წლის 4 თებერვალს, HHS-ის მდივანმა გამოიყენა PREP აქტი და გამოაცხადა Covid-19 საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის საგანგებო მდგომარეობა, რომელიც ითვალისწინებს პასუხისმგებლობის დაცვას დაფარული კონტრზომებისთვის. HHS დეკლარაციისა და მისი ცვლილებების მიხედვით, მწარმოებლები და დისტრიბუტორები, რომლებიც დაფარულია, სახელმწიფო და ადგილობრივი მთავრობები, რომლებიც ზედამხედველობენ იმუნიზაციის პროგრამას, და ჯანდაცვის პროფესიონალები, რომლებიც ახორციელებენ ვაქცინას, არიან იმუნიტეტი იურიდიული პასუხისმგებლობისგან Covid-19-ის წინააღმდეგ დაფარული კონტრზომების ადმინისტრირების გამო.

PREP აქტის მიხედვით იმუნიტეტი მოიცავს ყველა მოთხოვნას დანაკარგზე - სიკვდილზე; ფიზიკური, გონებრივი ან ემოციური დაზიანება, ავადმყოფობა, ინვალიდობა ან მდგომარეობა; ასეთი დაზიანების შიში, სამედიცინო მონიტორინგის ხარჯების ჩათვლით; და ქონების დაკარგვა ან დაზიანება, მათ შორის ბიზნესის შეწყვეტის დაკარგვა.

Moderna და Pfizer Covid-19 ვაქცინები ზის მაცივარში ვაქცინაციის ადგილზე კრანსტონში, რი, ხუთშაბათი, 10 ივნისი, 2021. (AP ფოტო: დევიდ გოლდმანი, ფაილი)

არ არის გათვალისწინებული კომპენსაცია?

Covid-19-ის ვაქცინები დაფარულია აშშ-ს კონტრზომების დაზიანებების კომპენსაციის პროგრამით (CICP), რომლის თანახმად, პირებს, რომლებიც იღუპებიან ან სერიოზულ დაზიანებებს იღებენ უშუალოდ დაფარული კონტრზომების ადმინისტრირებით, შეიძლება მიიღონ კომპენსაცია. PREP აქტის მიხედვით, CICP-ს შეუძლია სარგებლის მიცემა გარკვეული პირებისთვის, რომლებსაც აქვთ დაფარული სერიოზული ფიზიკური დაზიანება, როგორც Covid-19 ვაქცინის შეყვანის პირდაპირი შედეგი.

თუმცა, CCIP-ის ფარგლებში კომპენსაციის ზღვარი ძალიან მაღალია და კომპენსაცია ძალიან იშვიათია. 2010 წლიდან მოყოლებული, CICP-მა მიიღო 1,360 საჩივარი, რომელთაგან მხოლოდ 29 პრეტენზია იქნა კომპენსირებული, საერთო ჯამში 6 მილიონ დოლარზე მეტი.

Covid-19 ვაქცინები არ არის დაფარული აშშ-ს ვაქცინის დაზიანების კომპენსაციის ეროვნული პროგრამის (VICP) ფარგლებში. VICP-ის ფარგლებში კომპენსაციის მოთხოვნის მიზნით, ბენეფიციარი მიმართავს პეტიციას აშშ-ს ფედერალური საჩივრების სასამართლოში, რომელიც გადაწყვეტილებას იღებს მთავრობის განხილვისა და წარდგენის საფუძველზე. VICP მოიცავს 16 ვაქცინას, მათ შორის სეზონური გრიპის ვაქცინას.

როგორ უზრუნველყოფს დიდი ბრიტანეთი კომპენსაციას?

დიდ ბრიტანეთს აქვს ვაქცინის დაზიანების გადახდა. ეს არ არის კომპენსაციის სქემა. თუმცა, ზოგიერთ დაავადებაზე ვაქცინაციის შედეგად მძიმე ინვალიდს შეუძლია მიიღოს ერთჯერადი გადასახადის გარეშე გადასახადი 120 000 ფუნტის ოდენობით, ვაქცინის დაზიანების ანაზღაურების ფარგლებში. ეს მოიცავს 19 ვაქცინას, მათ შორის Covid-19 ვაქცინებს.

ამჟამად, გადახდის კვალიფიკაციის მისაღებად, ალბათობის ბალანსზე უნდა იქნას მიღებული, რომ არსებობს მიზეზობრივი კავშირი ვაქცინასა და მოთხოვნილ ინვალიდობას შორის და რომ შედეგად ინვალიდობა შეადგენს მძიმე (ანუ მინიმუმ 60%) ინვალიდობას. , აცხადებს დიდი ბრიტანეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის დეპარტამენტი.

როგორ მუშაობს ჯანმო-ს სპეციალური კომპენსაციის პროგრამა?

თებერვალში ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციამ დაიწყო Covid-19-ის ვაქცინების No-Fault კომპენსაციის პროგრამა 92 დაბალი და საშუალო შემოსავლის მქონე ქვეყნებისთვის. ეს არის ერთადერთი გლობალური ვაქცინის დაზიანების კომპენსაციის მექანიზმი ჯერჯერობით და ფინანსდება მცირე გადასახადით თითოეულ დოზაზე, რომელიც მხარდაჭერილია Gavi COVAX Advance Market-ის ვალდებულებით. პროგრამა ხელმისაწვდომია იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენებისთვის, რომლებიც დაკავშირებულია COVAX-ით გავრცელებულ ვაქცინებთან 2022 წლის ივნისამდე.

იგი მოიცავს სერიოზულ დაზიანებას ან ავადმყოფობას, რომელსაც აწუხებს პაციენტი და რომელიც: საჭიროებს ჰოსპიტალიზაციას ან ახანგრძლივებს არსებულ ჰოსპიტალიზაციას და იწვევს მუდმივ დაქვეითებას; ან არის თანდაყოლილი დაბადების დაზიანება ან ავადმყოფობა ქალის უშვილო ან ახალშობილ ბავშვში, რომელმაც მიიღო ვაქცინა და იწვევს მუდმივ სრულ ან ნაწილობრივ დაქვეითებას; ან იწვევს სიკვდილს.

ᲒᲐᲣᲖᲘᲐᲠᲔᲗ ᲗᲥᲕᲔᲜᲡ ᲛᲔᲒᲝᲑᲠᲔᲑᲡ: