განმარტა: რას ამბობს მე-3 ფაზის მონაცემები Bharat Biotech-ის Covaxin ვაქცინაზე Covid-19-ისთვის

Covaxin, ქვეყნის პირველი ადგილობრივი Covid-19 ვაქცინა, შეიქმნა ვირუსოლოგიის ეროვნული ინსტიტუტიდან მიღებული თესლის შტამებით.

მედდა აჩვენებს Covaxin-ის ფლაკონს Covid-19 ვაქცინაციის ცენტრში კოლკატაში. (ექსპრეს ფოტო: Partha Paul)

Covaxin-მა, Bharat Biotech-ის მიერ წარმოებულმა ვაქცინამ, მთლიანობაში აჩვენა შუალედური კლინიკური ეფექტურობა 78 პროცენტი და 100 პროცენტიანი ეფექტურობა მძიმე Covid-19 დაავადების წინააღმდეგ მე-3 ფაზაში, გამოაცხადეს კომპანიამ და ინდოეთის სამედიცინო კვლევის საბჭომ (ICMR) ოთხშაბათს.

ბიულეტენი| დააწკაპუნეთ, რომ მიიღოთ დღის საუკეთესო ახსნა-განმარტებები თქვენს შემოსულებში

ვაქცინა და შესწავლა

Covaxin, ქვეყნის პირველი ადგილობრივი Covid-19 ვაქცინა, შეიქმნა ვირუსოლოგიის ეროვნული ინსტიტუტიდან (NIV) მიღებული თესლის შტამებით, Whole Virion Inactivated Vero Cell-ისგან მიღებული პლატფორმის ტექნოლოგიის გამოყენებით. ინაქტივირებული ვაქცინები არ მრავლდება; ისინი შეიცავენ მკვდარ ვირუსს, რომელსაც არ ძალუძს ადამიანების დაინფიცირება, მაგრამ აქვს იმუნური სისტემის გააქტიურების უნარი ინფექციის წინააღმდეგ თავდაცვითი რეაქციის მოწყობაში.

ვაქცინამ მიიღო DCGI დამტკიცება ადამიანებზე 1 და 2 ფაზის კლინიკურ კვლევებზე გასული წლის ივლისში და დაინერგა გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციის (EUA) მეშვეობით კლინიკური ცდის რეჟიმში.

მე-3 ფაზის კლინიკურ კვლევაში, რომელიც თანადაფინანსებული იყო ICMR-ის მიერ, ჩაერთო 25,800 მონაწილე 18-დან 98 წლამდე, მათ შორის 10 პროცენტი 60 წელზე უფროსი ასაკის, ანალიზით ჩატარდა მეორე დოზის მიღებიდან 14 დღის შემდეგ.

შუალედური ანალიზის შედეგები

Covaxin-ის მე-3 ფაზის შუალედური ანალიზის შედეგები ეფუძნება Covid-19-ის 87-ზე მეტ სიმპტომურ შემთხვევას. ბოლოდროინდელი შემთხვევების ზრდის გამო, დაფიქსირდა 127 სიმპტომური შემთხვევა, რის შედეგადაც ვაქცინის ეფექტურობის 78 პროცენტიანი შეფასება იყო მსუბუქი, ზომიერი და მძიმე Covid-19 დაავადების წინააღმდეგ, ნათქვამია Bharat Biotech და ICMR პრესრელიზში.

მძიმე Covid-19 დაავადების წინააღმდეგ ეფექტურობა იყო 100 პროცენტი, რამაც გავლენა მოახდინა ჰოსპიტალიზაციის შემცირებაზე. უსიმპტომო Covid-19 ინფექციის წინააღმდეგ ეფექტურობა იყო 70 პროცენტი, რაც მიუთითებს კოვაქსინის მიმღებებში გადაცემის შემცირებაზე.

საბოლოო ანალიზის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შედეგები ხელმისაწვდომი იქნება ივნისში, ხოლო საბოლოო ანგარიში წარედგინება თანატოლთა რეცენზირებად პუბლიკაციას, განაცხადეს Bharat Biotech და ICMR.

წარმატების კრიტერიუმების მიღწევის საფუძველზე, პლაცებოს მიმღებებმა უკვე მიიღეს უფლება მიიღონ Covaxin-ის ორი დოზა, თქვა დოქტორმა კრიშნა ელამ, Bharat Biotech-ის თავმჯდომარემ და მმართველმა დირექტორმა. ეფექტურობის მონაცემები მძიმე Covid-19 და ასიმპტომური ინფექციების წინააღმდეგ ძალზე მნიშვნელოვანია, რადგან ეს ხელს უწყობს ჰოსპიტალიზაციისა და დაავადების გადაცემის შემცირებას, შესაბამისად, თქვა მან.

მუშაობს ვარიანტების წინააღმდეგ

ICMR-NIV-ის მეცნიერებმა განაცხადეს, რომ მათ იზოლირებული და კულტივირებულია ყველა შემაშფოთებელი ვარიანტი - B.1.1.7 (დიდი ბრიტანეთის ვარიანტი), B.1.1.28.2 (ბრაზილიის ვარიანტი), B.1351 (სამხრეთ აფრიკის ვარიანტი) და ორმაგი მუტანტის შტამი B. .1.617 (E484Q და L452R) ნაპოვნია ქვეყნის გარკვეულ ნაწილებში - და აჩვენა Covaxin-ის ნეიტრალიზაციის პოტენციალი დიდი ბრიტანეთისა და ბრაზილიის ვარიანტების მიმართ.

სამხრეთ აფრიკის ვარიანტის მონაცემების გენერირებისას, აღმოჩნდა, რომ Covaxin ეფექტურად ანეიტრალებს ორმაგი მუტანტის შტამს, განაცხადეს NIV მეცნიერებმა. ICMR-სა და BBIL-ის (Bharat Biotech) ჩვენი მეცნიერების დაუღალავი ძალისხმევამ გამოიწვია მართლაც ეფექტური საერთაშორისო ვაქცინა… Covaxin კარგად მუშაობს SARS-CoV-2-ის უმეტეს ვარიანტების წინააღმდეგ, თქვა ICMR გენერალურმა დირექტორმა პროფესორმა ბალრამ ბჰარგავამ.

მინიმალური პოსტ-jab ინფექცია

ინდოეთში აქამდე შეყვანილი მთლიანი დოზებიდან დაახლოებით 1.1 crore იყო Covaxin; აქედან 93,56 ლარი იყო პირველი დოზა. ძლივს 0,04 პროცენტმა (4,208) მიმღებმა დააბრუნა დადებითი შედეგი Covid-19-ზე Covaxin-ის პირველი დოზის მიღების შემდეგ, თქვა დოქტორ ბჰარგავამ.

17,37 მილიონი ბენეფიციარიდან, რომლებმაც მიიღეს Covaxin-ის მეორე დოზა, 695-ს დაუდგინდა პოსტ-ვაქცინაციის გარღვევა ინფექცია, თითქმის იგივე პროცენტი, რაც პირველი დოზის შემდეგ.

Covishield-ისთვის, რომელიც ჯერ კიდევ დომინანტური ვაქცინა იყო, ეს რიცხვები იყო 0.02 პროცენტი (17145 10.03 მლნ-დან) პირველი დოზისთვის და 0.03 პროცენტი მეორე დოზისთვის (5014 დადებითი 1.57 კრორიდან), მთავრობის თანახმად. ფიგურები.

სიმძლავრის გაზრდა

სუჩიტრა ელამ, Bharat Biotech-ის ერთობლივმა მმართველმა დირექტორმა, თქვა, რომ მიმდინარეობს მცდელობები Covaxin-ის შემდგომი განვითარებისთვის, კლინიკური კვლევებით დაგეგმილი ინდოეთში და გლობალურად, რათა შეფასდეს მისი უსაფრთხოება და იმუნოგენურობა ახალგაზრდა ასაკობრივ ჯგუფებში, გამაძლიერებელი დოზების გავლენა და დაცვა SARS-CoV--გან. 2 ვარიანტი.

გლობალურად 60-ზე მეტმა ქვეყანამ გამოთქვა ინტერესი Covaxin-ის მიმართ და გადაუდებელი გამოყენების ნებართვა მიღებულია რამდენიმე ქვეყნიდან, თქვა კომპანიამ.

ჩვენი განვითარების მცდელობები გამჭვირვალე იყო და გამოქვეყნდა ექვს რეცენზირებად ჟურნალში, დამატებითი პუბლიკაციების პროცესშია, ნათქვამია პრესრელიზში.

სიმძლავრის გაფართოება განხორციელდა მრავალ ობიექტში ჰაიდერაბადსა და ბანგალორში, რათა მიაღწიოს ~ 700 მილიონ დოზას/წელიწადში, რაც მსოფლიოში ინაქტივირებული ვირუსული ვაქცინების ერთ-ერთი უდიდესი წარმოების სიმძლავრეა.

ᲒᲐᲣᲖᲘᲐᲠᲔᲗ ᲗᲥᲕᲔᲜᲡ ᲛᲔᲒᲝᲑᲠᲔᲑᲡ: