განმარტა: არის თუ არა სიკვდილი ბრაზილიაში დარტყმა AstraZeneca-Oxford Covid-19 ვაქცინის კანდიდატისთვის?

ბრაზილიაში მოხალისე, რომელიც მონაწილეობდა ოქსფორდის უნივერსიტეტის AstraZeneca ვაქცინის კანდიდატის, AZD1222-ის ტესტებში, გარდაიცვალა ამ კვირაში. ნიშნავს თუ არა ეს ვაქცინა სახიფათო? რა ბედი ეწევა სასამართლო პროცესს?

2020 წლის 8 ივნისს, ორშაბათს, 2020 წლის 8 ივნისს, 2020 წლის 8 ივნისს, შანხაიში, ჩინეთის AstraZeneca Plc-ის კვლევისა და განვითარების ობიექტის გარეთ, ფეხით მოსიარულეები გადის ნიშნებს. (Bloomberg ფოტო: Qilai Shen)

იქ იყო სიკვდილი ოქსფორდის უნივერსიტეტისა და შვედურ-ბრიტანული წამლისმწარმოებელი AstraZeneca-ს მიერ შემუშავებული Covid-19 ვაქცინის გვიან სტადიის კლინიკურ კვლევებში. რა მოხდა და რას ნიშნავს ეს იმ კანდიდატის ცდებისთვის, რომლის ვერსიაც ინდოეთის კოვიდ-19 ვაქცინის წინა პლანზეა?

რა მოხდა და რატომ არის ეს მნიშვნელოვანი?

ბრაზილიაში მოხალისე, რომელიც მონაწილეობდა ოქსფორდის უნივერსიტეტის AstraZeneca ვაქცინის კანდიდატის, AZD1222-ის ტესტებში, გარდაიცვალა ამ კვირაში, ქვეყნის ჯანმრთელობის ზედამხედველობის სააგენტოს, ANVISA-ს ცნობით. მიუხედავად იმისა, რომ მარეგულირებელმა, ოქსფორდის უნივერსიტეტმა და AstraZeneca-მ დამატებითი დეტალები არ დააკონკრეტა, CNN Brasil-ის მოხსენებაში ნათქვამია, რომ მოხალისე იყო 28 წლის მამაკაცი, რომელიც ცხოვრობდა რიო-დე-ჟანეიროში და გარდაიცვალა Covid-19-ის გართულებებით.

ბრაზილია არის ერთ-ერთი მთავარი საფუძველი Covid-19 ვაქცინის გლობალური ტესტირებისთვის, მე-3 ფაზის ადამიანებზე ცდები ქვეყანაში, რომელშიც ჩართულია დაახლოებით 5000 მოხალისე მთელი ქვეყნის მასშტაბით.

როგორც კვლევის ნაწილი, მონაწილეებს მიეცათ ექსპერიმენტული Covid-19 ვაქცინა, ან მიიღეს ადრე დამტკიცებული ვაქცინის დოზები მენინგიტის წინააღმდეგ - ვირუსული, ბაქტერიული ან სოკოვანი ინფექცია, რომელიც იწვევს თავის ტვინის და ზურგის ტვინის გარსების ანთებას.

ასევე წაიკითხეთ | გარდაცვლილ AstraZeneca-ს საცდელ მოხალისეს ვაქცინა არ მიუღია: Bloomberg-ის ანგარიში

ნიშნავს თუ არა ეს AstraZeneca ვაქცინას სახიფათო?

ჯერჯერობით, არა. გავრცელებული ინფორმაციით, მონაწილეს არ გაუკეთეს AZD1222 ვაქცინა, რაც ნიშნავს, რომ მისი სიკვდილი არ იყო საცდელი ვაქცინის შედეგი.

AstraZeneca-მ თქვა, რომ ეს საკითხი, ისევე როგორც ყველა მნიშვნელოვანი სამედიცინო მოვლენა, გულდასმით იქნა შეფასებული საცდელი მკვლევარების, უსაფრთხოების დამოუკიდებელი მონიტორინგის კომიტეტისა და მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.

ამ შეფასებებს არ გამოუწვევია რაიმე შეშფოთება მიმდინარე კვლევის გაგრძელების შესახებ, ნათქვამია ფირმის განცხადებაში. მიჰყევით Express Explained-ს Telegram-ზე

მონაწილეს უტარდება ვაქცინა Covid-19 ცდაში. (ფაილის ფოტო)

რა ბედი ეწევა სასამართლო პროცესს ბრაზილიაში?

ბრაზილიის მარეგულირებელმა განაცხადა, რომ სასამართლო პროცესი გაგრძელდება.

ტესტირება შეჩერებული იქნებოდა, თუ მონაწილეს მიენიჭებოდა საცდელი Covid-19 კანდიდატის დოზა. თუმცა, როგორც ვარაუდობდნენ, რომ ეს ადამიანი იყო მენინგიტის საწინააღმდეგო ვაქცინის საკონტროლო ჯგუფის წევრი, არ დგას საკითხი ამ სიკვდილის შედეგად ცდასთან დაკავშირებული პრობლემების შესახებ.

კიდევ რა პრობლემები წარმოიშვა ამ სასამართლო პროცესის დროს?

ეს შეიძლება იყოს პირველი დაფიქსირებული სიკვდილი ამ საცდელი პერიოდის განმავლობაში, მაგრამ კანდიდატი სექტემბერში მოხვდა გზაზე, როდესაც ბრიტანეთში მონაწილემ, რომელიც, გავრცელებული ინფორმაციით, მიიღო ექსპერიმენტული Covid-19 ვაქცინა, განუვითარდა სერიოზული გვერდითი რეაქცია. შედეგად, ამ ვაქცინის ცდები შეჩერდა მთელ მსოფლიოში.

მიმოხილვების შემდეგ, რამაც გამოიწვია გამომძიებლები, უსაფრთხოების მონიტორინგის საბჭო და დიდი ბრიტანეთის მთავრობა დაასკვნეს, რომ რეაქცია არ იყო გამოწვეული ვაქცინით, კვლევები განახლდა უმეტეს ობიექტზე, გარდა აშშ-ისა. აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია ჯერ კიდევ განიხილავს ამ არასასურველ მოვლენას და ჯერ არ დაამტკიცებს ცდების ხელახლა დაწყებას იქ.

ასევე განმარტებული | რა აღმოაჩინეს ახალი ორგანოს მეცნიერებმა ყელში?

როგორია ამ კანდიდატის სასამართლო პროცესი ინდოეთში?

ინდოეთის შრატის ინსტიტუტი (SII) პუნის სათაო ოფისში, რომელსაც აქვს შეთანხმება AstraZeneca-სთან ამ ვაქცინის წარმოებაზე დაბალი და საშუალო შემოსავლის მქონე ქვეყნებისთვის, ამჟამად აწარმოებს კანდიდატის გვიან ეტაპების ცდებს ინდოეთში, რომელიც მიზნად ისახავს დაახლოებით 1600 მონაწილეს.

ᲒᲐᲣᲖᲘᲐᲠᲔᲗ ᲗᲥᲕᲔᲜᲡ ᲛᲔᲒᲝᲑᲠᲔᲑᲡ: