Bharat Biotech-ის Covaxin-ს აქვს დაახლოებით 81% ეფექტურობა: რას ნიშნავს ეს ინდოეთისთვის?

Bharat Biotech-ის Covaxin-ის ეფექტურობა: Covaxin არის ორი ვაქცინადან ერთ-ერთი, რომელიც გამოიყენება ინდოეთის მასობრივი ვაქცინაციის პროგრამაში. მოსალოდნელია, რომ ეფექტურობის შესახებ პერსპექტიული დასკვნები ვაქცინას ღირებულების დამატებას და მასთან დაკავშირებული ყოყმანის შემსუბუქებას.

Bharat Biotech-ის ვაქცინა საოლქო გენერალურ საავადმყოფოში Aundh, Pune (ექსპრეს ფოტო: Arul Horizon)

იტყობინება Bharat Biotech დაახლოებით 81% შუალედური ეფექტურობა Covaxin-ისთვის, მისი ვაქცინა ახალი კოროვირუსული ინფექციის წინააღმდეგ, ფართომასშტაბიანი ადამიანის კლინიკურ კვლევებში.

რას ნიშნავს ვაქცინის 'ეფექტურობა'?

ეფექტურობა არის საზომი იმისა, თუ რამდენად იცავს აცრა ადამიანებს ვირუსებისგან ან ბაქტერიებისგან, იმ სიტუაციასთან შედარებით, რომელშიც ისინი არ იყვნენ ვაქცინირებული. ეფექტურობა ითვალისწინებს ვაქცინის უნარს დაიცვას ინოკულირებული პოპულაცია სხვადასხვა პარამეტრის გამოყენებით - დაწყებული აცრის უნარიდან, რათა თავიდან აიცილოს მსუბუქი სიმპტომების გამოვლენა, მაშინაც კი, თუ თქვენ ინფიცირებული ხართ, დამთავრებული თავიდან დამთავრებული დაავადებით დაინფიცირებისგან.

Covid-19 ვაქცინების შემთხვევაში, ფარმაცევტულმა კომპანიებმა, პირველ რიგში, ყურადღება გაამახვილეს სიმპტომატური შემთხვევების რაოდენობის შემცირებაზე - მაშინაც კი, თუ თქვენ ხართ ინფიცირებული SARS-CoV-2-ით, შეიძლება არ გამოავლინოთ სიმპტომები და დაავადდეთ, როგორც თქვენ. აქვს ვაქცინის გარეშე.

Bharat Biotech, მე-3 ფაზის კლინიკური კვლევების მეშვეობით, რომელშიც 25,800 მოხალისე მონაწილეობდა მთელი ქვეყნის მასშტაბით, ასევე ყურადღება გაამახვილა Covaxin-ის ეფექტურობის გაგებაზე სიმპტომური, მათ შორის მძიმე სიმპტომური, Covid-19 შემთხვევების პრევენციაში.

ბიულეტენი | დააწკაპუნეთ, რომ მიიღოთ დღის საუკეთესო ახსნა-განმარტებები თქვენს შემოსულებში

ჯანდაცვის მუშაკი ემზადება Bharat Biotech-ის მიერ შემუშავებული COVAXIN ვაქცინის ჩასატარებლად, ნიუ-დელის კერძო საავადმყოფოში, სამშაბათს, 2021 წლის 2 მარტს. (AP ფოტო: Altaf Qadri)

რას ამბობს Covaxin-ის შუალედური მონაცემები?

შუალედური შედეგების მიხედვით, ვაქცინის ეფექტურობა 80,6 პროცენტია. ეს ნიშნავს, რომ ვაქცინამ შეძლო დაემცირებინა Covid-19-ის სიმპტომატური შემთხვევების რაოდენობა თითქმის 81 პროცენტით იმ აცრილებში, ვიდრე იმ ჯგუფს, რომელმაც მიიღო პლაცებო.

შედეგები შეგროვდა კვლევის 43 მონაწილის შესწავლით, რომლებმაც დადებითად გამოავლინეს Covid-19 მეორე დოზის მიღებიდან ორი კვირის შემდეგ და გამოავლინეს მსუბუქი, საშუალო ან მძიმე სიმპტომები. ამ ეტაპზე ცდებმა დააბრმავა, რათა შეემოწმებინათ ამ მონაწილეთაგან რამდენმა მიიღო Covaxin და რამდენმა მიიღო პლაცებო.

აღმოჩნდა, რომ ამ 43 მონაწილედან 36-მა მიიღო პლაცებო, ხოლო შვიდმა მიიღო Covaxin.

ეს შედეგები ჯერჯერობით არ გამოქვეყნებულა სამეცნიერო ჟურნალში ან არ ყოფილა რეცენზირებული.

ᲨᲔᲛᲝᲒᲕᲘᲔᲠᲗᲓᲘ ᲔᲮᲚᲐᲕᲔ :Express-მა განმარტა ტელეგრამის არხი

რატომ არის მნიშვნელოვანი ოთხშაბათს გამოცხადებული შედეგები?

Covaxin არის ორი ვაქცინადან ერთ-ერთი, რომელიც გამოიყენება ინდოეთის მასობრივი ვაქცინაციის პროგრამაში Covid-19-ის წინააღმდეგ. უფრო მაღალი ეფექტურობა ნიშნავს დაუცველი მოსახლეობის დაცვის უფრო მაღალ შანსს დაავადებისგან.

მოსალოდნელია, რომ დასკვნები ვაქცინას შემატებს ღირებულებას და შეამსუბუქებს მასთან დაკავშირებულ ყოყმანობას. ვაქცინა ადრე კრიტიკის ქვეშ მოექცა იმის გამო, რომ მან მიიღო გადაუდებელი დამტკიცება Bharat Biotech-ის მე-3 ფაზის საცდელში საკმარისი მონაწილის დაქირავებისა და ვაქცინაციის გარეშე, რათა წარმოდგენაც კი ყოფილიყო მისი ეფექტურობის შესახებ. ეს იმას ნიშნავდა, რომ ამ დრომდე არავინ იცოდა, რამდენად შეძლებდა ამ ვაქცინას რეალურად დაცვას მიმღებთათვის.

ეს ცოტა შვებაა, თქვა ვაქცინის ექსპერტმა დოქტორ გაგანდიპ კანგმა, CEPI-ს ვიცე-თავმჯდომარე და ქრისტიანული სამედიცინო კოლეჯის პროფესორი. შუალედური ანალიზები რეალურად უფრო მეტად ამოწმებს ვაქცინას, ასე რომ, თუ მას აქვს დაახლოებით 81 პროცენტი ეფექტურობა, მაშინ ეს ნიშნავს, რომ იგი სავარაუდოდ შეინარჩუნებს ეფექტურობის მაღალ დონეს მაშინაც კი, როდესაც სრული შედეგები გამოქვეყნდება, თქვა მან.

როგორ ეწინააღმდეგება Covaxin სხვა Covid-19 ვაქცინებს?

* Covishield, სხვა ვაქცინა, რომელიც გამოიყენება მთავრობის კამპანიაში, აქვს დაახლოებით 53 პროცენტის ეფექტურობა, როდესაც მეორე დოზა ინიშნება პირველი დოზის მიღებიდან ექვს კვირაზე ნაკლებ დროში, მისი პროდუქტის ჩანართის მიხედვით.

თუმცა, ამ ვაქცინის ეფექტურობა, რომელიც დაფუძნებულია AstraZeneca-ის ოქსფორდის უნივერსიტეტის AZD1222-ზე, ვარირებს პირველ და მეორე აცრებს შორის ხანგრძლივობის მიხედვით. Covishield-ის პროდუქტის ჩანართის მიხედვით, ეს ეფექტურობა იცვლება თითქმის 79 პროცენტამდე, თუ მეორე დოზა მიიღება 12 კვირაზე ან მეტხანს. ამავდროულად, Covishield-ის მარეგულირებელი დამტკიცების შესაბამისად, მეორე დოზა უნდა მიეცეს პირველი დოზის მიღებიდან 4-6 კვირაში.

* ინდოეთის შრატის ინსტიტუტი, რომელიც აწარმოებს Covishield-ს, ასევე დაამზადებს Covovax-ს - Covid-19 ვაქცინის ვერსიას, რომელიც შემუშავებულია მერილენდის, აშშ-ში დაფუძნებული Novavax Inc-ის მიერ. იანვარში ამ ვაქცინამ აჩვენა ეფექტურობა დაახლოებით 89,3 პროცენტი დიდ ბრიტანეთში. და დაახლოებით 60 პროცენტი სამხრეთ აფრიკაში.

* Pfizer და BioNTech-ის BNT162b2, რომელიც ამჟამად არ არის ხელმისაწვდომი ინდოეთში, აჩვენა ეფექტურობა დაახლოებით 95 პროცენტით. Moderna-ს და აშშ-ს ალერგიისა და ინფექციური დაავადებების ეროვნული ინსტიტუტის (NIAID) მიერ შემუშავებულმა ვაქცინამ აჩვენა ეფექტურობა დაახლოებით 94 პროცენტი.

* გასულ თვეში Sputnik V-ს, კოვიდ-19-ის ვაქცინას, რომელიც შეიქმნა მოსკოვის გამალეას ეპიდემიოლოგიისა და მიკრობიოლოგიის კვლევითი ინსტიტუტის მიერ, აღმოჩნდა, რომ ეფექტურობა 91,6 პროცენტია. ეს ვაქცინა შემოწმდა 2/3 ფაზის კლინიკურ კვლევებში ინდოეთში დოქტორ რედის ლაბორატორიების მიერ დაახლოებით 1500 მოხალისეზე.

ჰაიდერაბადში დაფუძნებულმა ფარმაცევტულმა კომპანიამ მიმართა ინდურ წამლების მარეგულირებელს 19 თებერვალს და მოითხოვა შეზღუდული გადაუდებელი გამოყენების დამტკიცება Sputnik V-ისთვის. მან წარადგინა შუალედური მონაცემები, რომლებიც აჩვენებენ ვაქცინის უსაფრთხოებას და იმუნური პასუხის წარმოების უნარს, ისევე როგორც ეფექტურობის მონაცემებს მისი ცდებიდან რუსეთში.

* Johnson & Johnson-მა, რომელიც მუშაობდა Covid-19-ის ერთჯერადი დოზის ვაქცინაზე, თქვა 29 იანვარს, რომ მის დარტყმას ჰქონდა შუალედური ეფექტურობა 72 პროცენტი აშშ-ში, 66 პროცენტი ლათინურ ამერიკაში და 57 პროცენტი აშშ-ში. Სამხრეთ აფრიკა. ყველა ცდაში ვაქცინამ აჩვენა ეფექტურობა დაახლოებით 66 პროცენტით.

უნდა შევადაროთ თუ არა ვაქცინების ეფექტურობა?

ამ საკითხთან დაკავშირებით უთანხმოებაა. მაგრამ ექსპერტების უმეტესობა ფიქრობს, რომ შეიძლება არ იყოს სამართლიანი ვაქცინების შედარება სხვადასხვა პლატფორმების და კლინიკური ცდების სხვადასხვა დიზაინის გამოყენებით.

Covaxin-ის შემთხვევაში, გამოქვეყნებული მონაცემები ეფუძნება Covid-19-ის მხოლოდ 43 შემთხვევას; Bharat Biotech მოელის, რომ მიიღებს უფრო მკაფიო სურათს მისი ეფექტურობის შესახებ, მას შემდეგ რაც მის მონაწილეებს შორის 130 შემთხვევა დაგროვდება.

ეს კარგია, მაგრამ ეს არ არის სრული (მონაცემები), განსხვავებით AstraZeneca ვაქცინისგან, სადაც სრული მე-3 ფაზის კვლევა დასრულდა და მათ დააკმაყოფილეს შემთხვევების საერთო რაოდენობა. მათი სრული ანალიზი იყო დეკემბერში, ამიტომ მათ დაასრულეს კვლევა, ხოლო Bharat Biotech-ს ჯერ კიდევ აქვს გასავლელი გზა, თქვა დოქტორ კანგმა.

მაგრამ მონაცემებიც რომ იყოს საბოლოო, შედარება არ იქნება მიზანშეწონილი, თქვა ექიმმა კანგმა. არც ერთი ცდა არ არის იდენტური, თქვა მან.

თუმცა, ზოგიერთი ექსპერტი ფიქრობს, რომ თუ ამ ვაქცინების მოხსენებული ეფექტურობის მნიშვნელობებში ძალიან დიდი განსხვავებაა, ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს იმაზე, თუ რამდენად ეფექტურად შეუძლია ქვეყანას გაუმკლავდეს პანდემიას.

იმის გათვალისწინებით, რომ ჩვენ ვართ პანდემიაში და რომ ახლა გვაქვს მრავალი ვაქცინა, ვფიქრობ, რომ 80 პროცენტიანი ეფექტური ვაქცინის შედარება 90 პროცენტთან შედარებით, ალბათ არ არის მიზანშეწონილი, თქვა მასაჩუსეტში მყოფმა ვაქცინების ექსპერტმა დოქტორ დევინდერ გილმა. მაგრამ ნამდვილად სამართლიანია 60 პროცენტიანი ეფექტური ვაქცინის შედარება ისეთთან, რომელიც 90 პროცენტით ეფექტურია. ეს საკმაოდ დიდი განსხვავებაა.

რა არ ვიცით ჯერ Covaxin-ის შესახებ?

ექსპერტების აზრით, Covaxin-ის უსაფრთხოებისა და მის ეფექტურობასთან დაკავშირებული ასპექტების შესახებ ჯერ კიდევ ბევრი რამ არის გასარკვევი.

ეს არის მთავარი ნომრები… Bharat Biotech, საინტერესოა, რომ მათ პროტოკოლში ასევე განიხილება უსიმპტომო შემთხვევების პრევენცია, როგორც მეორადი შედეგი, თქვა დოქტორ კანგმა. ასე რომ, ეს იქნება ვაქცინა, რომელიც ასევე მოგვცემს ინფორმაციას ინფექციისგან პოტენციური დაცვისა და პოტენციურად გადაცემის შემცირების შესახებ, თქვა მან.

ყველა დეტალი, რომელიც ეხება თუ არა ისინი მსუბუქ, ზომიერ და მძიმე დაავადებას, განხეთქილებას სხვადასხვა ასაკობრივ ჯგუფს, სქესსა და თანმხლებ დაავადებებს შორის და მთელი უსაფრთხოების პროფილი - სერიოზული გვერდითი რეაქციები… ყველა ეს დეტალი აკლია მომენტი. ვფიქრობ, სრული სურათის მიღება ნამდვილად შეუძლებელია, სანამ ეს დამატებითი შუალედური პუნქტები არ გახდება ნათელი, თქვა დოქტორმა გილმა.

ᲒᲐᲣᲖᲘᲐᲠᲔᲗ ᲗᲥᲕᲔᲜᲡ ᲛᲔᲒᲝᲑᲠᲔᲑᲡ: